Archivos de la etiqueta: Seguridad

Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, haciendo que no se muestren o que se presenten con retraso La omisión o el retraso de estas alarmas y alertas podría impedir que las personas usuarias detecten si están experimentando un episodio importante de hipoglucemia o hiperglucemia La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…

Formato pdf Última actualización: 21/01/2010 Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/01 NOTA INFORMATIVA Como continuación de la nota informativa 2009/13, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios que se ha tomado la decisión de suspender la comercialización de sibutramina, disponible en España…

Debido a un fallo en un componente interno, los generadores podrían dejar de administrar la terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y la depresión Como consecuencia, los pacientes podrían volver a la frecuencia de las crisis epilépticas iniciales o experimentar un aumento en los síntomas depresivos La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…

Cuando la presión atmosférica disminuye, existe la posibilidad de que se libere más insulina de forma involuntaria y se produzca hipoglucemia Por el contrario, cuando la presión atmosférica aumenta, podría liberarse menos insulina de la esperada y producirse hiperglucemia La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores

Si el panel remoto y el soporte del dializador están montados en el mismo lado del monitor, el brazo del panel remoto podría comprimir y doblar la línea arterial que conecta la bomba de sangre con el dializador y causar hemólisis Para evitar riesgos, hasta que se realice la corrección de la configuración del equipo, las personas usuarias deben cerciorarse…

El fabricante ha detectado un problema en la placa electrónica (PCBA) del SpeedControl Dial que puede provocar problemas de funcionamiento Estos fallos pueden hacer que el motor funcione lentamente, inicie el movimiento o se detenga de forma inesperada y, dependiendo del caso, conllevar lesiones graves La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a ortopedias y personas…

El conector hembra podría separarse del cuerpo principal del prolongador de catéter durante la conexión/desconexión de los productos de terapia de diálisis peritoneal En caso de producirse esta separación, debe cerrarse la pinza integrada del prolongador y en ningún caso cortar la línea del paciente La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes y profesionales sanitarios

Debido a un problema de fabricación podrían producirse fugas de insulina en algunos lotes de los cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml La empresa pide la interrupción del uso de los cartuchos afectados o que se estudien alternativas al tratamiento en caso de no disponer de cartuchos no afectados La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas…

Última actualización: 18/12/2006 Esta Agencia ha ordenado con fecha 18 de diciembre de 2006 al laboratorio Intervet, S.A. la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes 74374 A, 74374 B, 75372 A y 75372 B de la vacuna de uso veterinario denominada EQUILIS STREP E, con número de autorización de comercialización EU/2/04/043/001, por haberse detectado una disminución…

Medidas acordadas: Suspender la comercialización del medicamento VELACTIS, con número de registro EU/2/15/192/001-004, cuyo titular de la autorización de comercialización es CEVA SANTE ANIMALE. Retirar del mercado todos los ejemplares del medicamento.