La AEMPS informa de un posible fallo en la actualización de los valores estimados de glucosa en la aplicación Dexcom One+ iOS
La versión de software 1.2 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom One+ iOS podría no funcionar según lo previsto Si la aplicación deja de actualizar los valores estimados de glucosa, podría provocar que las alertas no se activen La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes de productos de protección solar Parasol
Los lotes cuyos números iniciales se sitúan del 01 al 14 y del 90 al 92 podrían estar afectados por una contaminación microbiológica La empresa distribuidora en España ha iniciado la retirada de los lotes afectados de los puntos de venta y la recuperación de las unidades adquiridas por las personas usuarias La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas…
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada de tres lotes del cosmético Stradivarius Nº129 Fleur Saline Eau de Parfum
Se ha detectado la presencia de limoneno a una concentración superior al 0,001%, la máxima permitida en este tipo de productos sin declarar este ingrediente en el etiquetado, por lo que este cosmético podría suponer un riesgo grave para la salud de personas sensibilizadas Esta sustancia alergénica, además, no está declarada en la lista de ingredientes del etiquetado La Agencia…
La AEMPS informa del cese de fabricación, de comercialización y retirada del mercado de todos los productos de las marcas Pirinherbsan, Fontdeblanc, Mythological y ExtrAroma
La empresa fabricaba los productos sin cumplir con las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos Los productos fabricados no se ajustaban a los requisitos de etiquetado La AEMPS recomienda a las personas usuarias que no usen los productos que aparecen en el listado adjunto a esta nota
La AEMPS informa de una reacción adversa ocular muy infrecuente en pacientes tratados con semaglutida
Se confirma el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) en pacientes tratados con semaglutida La frecuencia de aparición de NOIANA durante el tratamiento con semaglutida es muy baja Ante la pérdida repentina de visión debe realizarse un examen oftalmológico, y en caso de confirmarse esta entidad, se debe interrumpir el tratamiento
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de un lote del producto cosmético OXD leche neutra para masaje
Se ha detectado contaminación microbiológica en el lote 25125 del producto cosmético OXD leche neutra para masaje, en formato 5 litros La contaminación de este producto podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias
La AEMPS informa de un posible fallo en la actualización de los valores estimados de glucosa en la aplicación Dexcom G7 iOS
La versión de software 2.7 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G7 iOS podría no funcionar según lo previsto Si la aplicación deja de actualizar los valores estimados de glucosa, podría provocar que las alertas no se activen La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios
La AEMPS informa del cese de utilización de un lote del sensor Simplera de Medtronic Minimed
La etiqueta podría no estar completamente adherida o sellada a la tapa del sensor, lo que permitiría la entrada de contaminantes y provocar una infección La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios
Recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinadas prótesis de Exactech por un posible desgaste prematuro
El fabricante ha notificado que este desgaste podría tener relación con el envasado de las prótesis, al que le faltaba una capa adicional antioxidante Los implantes que pueden verse afectados son las prótesis de cadera, rodilla, tobillo, hombro y rótula fabricados por esta empresa estadounidense antes de agosto de 2021 En la actualidad solo se ha observado aumento de incidentes…
La AEMPS informa de problemas de funcionamiento en determinadas unidades de alimentación móvil del sistema HeartMate
La unidad de alimentación móvil del dispositivo de asistencia ventricular izquierda HeartMate podría presentar incidencias como no encenderse, apagarse sin previo aviso o apagarse y reiniciarse repentinamente Estos problemas en el funcionamiento podrían causar ansiedad e incomodidad en el paciente. Aunque de momento no se han reportado incidentes graves, no se puede descartar que esta interrupción del suministro eléctrico del…
