La AEMPS informa de la actualización del manual del usuario de mylife CamAPS FX para aclarar su compatibilidad con dispositivos móviles y sistemas operativos
El manual del usuario se ha actualizado para detallar los móviles y sistemas operativos compatibles con la aplicación y con el monitor continuo de glucosa vinculado El uso de un dispositivo o sistema operativo no compatible podría ocasionar una falta de disponibilidad de la aplicación o una menor capacidad de respuesta La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación…
La AEMPS informa de la posible activación repentina de la alarma de fallo de la batería de respaldo del controlador en los sistemas HeartMate II y HeartMate 3
La causa podría ser una manipulación o movimiento excesivo de la cinta durante la instalación o sustitución de la batería de respaldo, especialmente en la interfaz de conexión La alarma de fallo de la batería de respaldo tiene carácter de advertencia y no indica un fallo crítico del sistema ni afecta a la funcionalidad de la bomba La Agencia establece…
La AEMPS informa de un posible mal funcionamiento de los equipos de alimentación enteral FreeGo debido a un uso incorrecto de la bomba
Este uso incorrecto consiste en forzar la llave de paso del puerto de lavado más allá de su punto de resistencia para abrir las tres posiciones y así permitir el uso simultáneo del puerto de lavado y del puerto de la bomba de alimentación Esta mala utilización puede provocar que en caso de oclusión la bomba no detecte los cambios…
La AEMPS advierte sobre los riesgos de manipular comprimidos o cápsulas
La manipulación de formas farmacéuticas orales sólidas puede alterar su estado, su eficacia terapéutica y ocasionar reacciones adversas por lo que debe evitarse Esta manipulación puede tener un impacto especialmente relevante en formas farmacéuticas de liberación modificada, comprimidos sublinguales y medicamentos de estrecho margen terapéutico En situaciones clínicas y contextos asistenciales que dificultan el uso de estas formas farmacéuticas, la…
La AEMPS informa de posibles lecturas erróneas de glucosa en determinados sensores FreeStyle Libre 3 Plus
Ciertos números de serie de sensores de glucosa FreeStyle Libre 3 Plus podrían proporcionar lecturas erróneas indicando valores elevados Si las personas usuarias no identifican las lecturas de glucosa erróneas, podrían no detectar hipoglucemias y tomar decisiones terapéuticas inapropiadas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios
La AEMPS informa de que no existe evidencia de una relación causal entre el uso de paracetamol durante el embarazo y el autismo en niños
El paracetamol puede utilizarse para reducir el dolor o la fiebre durante el embarazo, siempre que exista una necesidad clínica, siguiendo la recomendación de utilizar la dosis eficaz más baja, durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Esta recomendación no ha cambiado Los datos disponibles no han encontrado ninguna relación causal entre el uso de paracetamol…
La AEMPS informa de un error en las versiones 1.11.2 y 1.12.0 de la aplicación Dexcom G6 para iOS
Las versiones de software 1.11.2 y 1.12.0 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G6 iOS podrían no funcionar según lo previsto y mostrar un valor estimado de glucosa anterior al más reciente Si la persona usuaria no es consciente de que el valor mostrado no es el más reciente, podría tomar una decisión de tratamiento incorrecta…
La AEMPS informa de un posible fallo en la administración de insulina en determinados números de serie de las bombas t: slim X2
Las bombas t: slim X2 están diseñadas para la administración subcutánea de insulina en el control de la diabetes mellitus Un fallo detectado en su altavoz podría provocar que se detenga la administración de insulina y la bomba deje de funcionar La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes y profesionales sanitarios
La AEMPS actualiza la información sobre posibles fallos del componente SpeedControl Dial del sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas
El fabricante ha identificado un nuevo fallo en el componente SpeedControl Dial que afecta a todos sus modelos Este fallo puede provocar la activación no intencionada del motor SmartDrive o impedir que el sistema de asistencia eléctrica se detenga por completo cuando debería, lo que podría conllevar lesiones graves La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…
Cese de comercialización, retirada y recuperación de Kneipp Gel de Ducha Litsea Cubeba Limón
El cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de los lotes 2506918, 2506917 y 2506919 del gel de ducha Kneipp Litsea Cubeba Limón, envases de 200ml, se debe a la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia Este microorganismo puede provocar infecciones en personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece una serie de…
