Archivos de la etiqueta: Seguridad

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 38/2021 Batec Mobility, España, fabricó las unidades afectadas de los modelos MINI, MINI 2, SCRAMBLER 2, ELECTRIC 2 (que incluye la línea de producto RAPID 2), HIBRID y HIBRID 2, entre febrero y septiembre de 2021 Este cese de […]

Formato pdf Fecha de actualización: 28 de enero de 2022 Fecha de publicación: 03 de agosto de 2021 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS 7/2021 La AEMPS actualiza la información de la campaña de control de mercado de productos de protección solar Esta campaña ha estado enfocada a evaluar si el FPS de estos productos se […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 19/2021 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha evaluado datos recientes procedentes de estudios epidemiológicos en relación al riesgo ya conocido de miocarditis y pericarditis, tras la administración de las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2021 El fabricante, Sunrise Medical GmbH, Alemania, fabricó las unidades afectadas entre el 18 de febrero y el 29 de septiembre de 2021 Este cese de utilización para transportar en vehículo se produce debido a que los amarres de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 18/2021 La AEMPS ha publicado el “Memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos (CEIm) para la evaluación y gestión de los estudios observacionales con medicamentos” El objetivo es facilitar a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2021 El fabricante Bauerfeind AG, Alemania, está procediendo a la retirada del mercado de determinados lotes de las medias de compresión VenoTrain Clinic embaladas y entregadas entre el 22 de julio y el 31 de agosto de 2021 La […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 34/2021 El Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200, fabricado por Medtronic, Inc, EE UU., podría fallar tras un procedimiento de cardioversión El citado procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo y para restablecer la terapia de estimulación, sería […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 33/2021 Medtronic MiniMed, Estados Unidos, sustituirá las bombas de insulina MiniMed™ serie 600 que tengan un anillo de retención transparente por una bomba con el diseño actualizado con el anillo de retención negro La sustitución se debe a la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 32/2021 Los mandos a distancia MiniMed™ afectados se corresponden con los números de modelo MMT-500 o MMT-503, fabricados por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, y se utilizan con las bombas de insulina MiniMed™ 508 o con la familia de bombas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 17/2021 Ante la repercusión de esta decisión adoptada en los países nórdicos, la AEMPS considera necesario informar de lo siguiente: La aparición de miocarditis y/o pericarditis después de la vacunación frente a la COVID-19 con […]