La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas de algunos receptores del sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de marzo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 13/2025 Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, haciendo que no se muestren o que se presenten con retraso La omisión o el retraso de estas alarmas y alertas podría impedir que las personas usuarias […]
Nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina (Reductil®)
Formato pdf Última actualización: 21/01/2010 Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/01 NOTA INFORMATIVA Como continuación de la nota informativa 2009/13, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios que se ha tomado la decisión de suspender la comercialización […]
La AEMPS informa sobre un problema de seguridad en los generadores de estimulación del nervio vago VNS Therapy SenTiva
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 11/2025 Debido a un fallo en un componente interno, los generadores podrían dejar de administrar la terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y la depresión Como consecuencia, los pacientes podrían volver a la frecuencia de las […]
La AEMPS informa de una posible administración errónea de insulina en determinadas bombas Minimed de las series Paradigm, 600 y 700 debido a cambios en la presión atmosférica
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 10/2025 Cuando la presión atmosférica disminuye, existe la posibilidad de que se libere más insulina de forma involuntaria y se produzca hipoglucemia Por el contrario, cuando la presión atmosférica aumenta, podría liberarse menos insulina de la esperada y producirse […]
La AEMPS informa del riesgo de torsión en la línea de sangre en determinadas configuraciones del monitor de diálisis AK98
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 07/2025 Si el panel remoto y el soporte del dializador están montados en el mismo lado del monitor, el brazo del panel remoto podría comprimir y doblar la línea arterial que conecta la bomba de sangre con el dializador […]
La AEMPS informa de posibles fallos del componente SpeedControl Dial utilizado en el sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 05/2025 El fabricante ha detectado un problema en la placa electrónica (PCBA) del SpeedControl Dial que puede provocar problemas de funcionamiento Estos fallos pueden hacer que el motor funcione lentamente, inicie el movimiento o se detenga de forma inesperada […]
La AEMPS informa de un fallo en determinados códigos y lotes del prolongador de catéter de larga duración con pinza integrada para diálisis peritoneal Minicap
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2025 El conector hembra podría separarse del cuerpo principal del prolongador de catéter durante la conexión/desconexión de los productos de terapia de diálisis peritoneal En caso de producirse esta separación, debe cerrarse la pinza integrada del prolongador y en […]
La AEMPS informa del cese de utilización de determinados lotes de los cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml por posibles fugas de insulina
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 48/2024 Debido a un problema de fabricación podrían producirse fugas de insulina en algunos lotes de los cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml La empresa pide la interrupción del uso de los cartuchos afectados o que se estudien alternativas […]
Retirada del mercado por Defecto de Calidad de varios lotes del EQUILIS STREP E
Última actualización: 18/12/2006 Esta Agencia ha ordenado con fecha 18 de diciembre de 2006 al laboratorio Intervet, S.A. la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes 74374 A, 74374 B, 75372 A y 75372 B de la vacuna de uso veterinario denominada EQUILIS STREP E, con número de autorización de comercialización EU/2/04/043/001, […]
Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes y suspensión de comercialización del medicamento veterinario Velactis y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado
Última actualización: 26/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de julio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, SEGURIDAD. Referencia: MVET, 7/2016 Medidas acordadas: Suspender la comercialización del medicamento VELACTIS, con número de registro EU/2/15/192/001-004, cuyo titular de la autorización de comercialización es CEVA SANTE ANIMALE. Retirar del mercado todos los ejemplares […]