La AEMPS informa del riesgo de sobredosificación accidental en población pediátrica con risperidona solución oral
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 01/2025 El PRAC ha revisado las notificaciones de sobredosis en niños y adolescentes debidas a errores en la interpretación de las jeringas o pipetas que acompañan a este medicamento La mayoría de los casos notificados fueron […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de los productos cosméticos Noa Nox Mousse Limpiadora y Lashes & More Total Serum
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de abril de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 03/2025 Se ha detectado un recuento de microorganismos totales aerobios y mesófilos superior a los límites establecidos en el lote 202211 del producto cosmético Noa Nox Mousse Limpiadora, así como en el lote 20230730 del producto cosmético Lashes & More […]
La AEMPS detalla el procedimiento para la publicación de informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España
Generar PDF Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 16/2025 El procedimiento temporal establecido afecta a la publicación de los informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios Debido a que EUDAMED, la base de datos europea sobre productos sanitarios, no está todavía disponible, los promotores deben seguir lo establecido en la Guía MDCG 2024-015 para la […]
La AEMPS informa de posibles retrasos al utilizar la aplicación myPTM que interactúa con la bomba implantable SynchroMed
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de marzo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 15/2025 La pantalla de confirmación de la aplicación A820 myPTM puede experimentar retrasos durante acciones como la interrogación, la resincronización, las solicitudes de bolo o el desemparejamiento del administrador personal de terapia (PTM) Este retraso puede causar confusión en […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de un lote del producto cosmético Alma Secret Waterproof and Soothing Eye Make-Up Remover
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de marzo de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 01/2025 Se ha detectado un recuento de microorganismos totales aerobios y mesófilos superior a los límites establecidos en el lote 118354 de este cosmético La contaminación del producto podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con […]
La AEMPS informa sobre el posible agotamiento prematuro de la batería en determinados generadores de estimulación del nervio vago VNS Therapy SenTiva
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de marzo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 14/2025 La vida útil de determinados números de serie de generadores que administran terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y depresión, podría verse reducida por un fallo en el microcontrolador del generador Como consecuencia, los pacientes […]
La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas de algunos receptores del sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de marzo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 13/2025 Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, haciendo que no se muestren o que se presenten con retraso La omisión o el retraso de estas alarmas y alertas podría impedir que las personas usuarias […]
Nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina (Reductil®)
Formato pdf Última actualización: 21/01/2010 Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/01 NOTA INFORMATIVA Como continuación de la nota informativa 2009/13, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios que se ha tomado la decisión de suspender la comercialización […]
La AEMPS informa sobre un problema de seguridad en los generadores de estimulación del nervio vago VNS Therapy SenTiva
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 11/2025 Debido a un fallo en un componente interno, los generadores podrían dejar de administrar la terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y la depresión Como consecuencia, los pacientes podrían volver a la frecuencia de las […]
La AEMPS informa de una posible administración errónea de insulina en determinadas bombas Minimed de las series Paradigm, 600 y 700 debido a cambios en la presión atmosférica
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 10/2025 Cuando la presión atmosférica disminuye, existe la posibilidad de que se libere más insulina de forma involuntaria y se produzca hipoglucemia Por el contrario, cuando la presión atmosférica aumenta, podría liberarse menos insulina de la esperada y producirse […]