La AEMPS informa de un montaje incorrecto en determinadas sillas de ruedas eléctricas M3 Corpus y M5 Corpus
El fabricante ha identificado que se utilizó un casquillo incorrecto durante el montaje del respaldo de algunas de estas sillas de ruedas eléctricas Este fallo puede reducir la integridad estructural de la silla en caso de impacto fuerte La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a ortopedias y personas usuarias
Cese de comercialización, retirada y recuperación del cosmético Hello Sunday The One For Your eyes SPF 50
Las medidas vienen motivadas por el resultado de los últimos ensayos realizados por la empresa, en los que se ha obtenido un factor de protección solar inferior al indicado en el etiquetado La empresa responsable ya ha iniciado la retirada de todos los lotes del producto en los puntos de venta y la recuperación de las unidades adquiridas por las…
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas compresas estériles SalveloxMED
El fabricante ha identificado carencias en la documentación de validación del proceso de esterilización del producto Una posible pérdida de esterilidad podría aumentar el riesgo de infección de las personas usuarias, lo que afectaría de manera especial a las personas inmunodeprimidas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes y distribuidores mayoristas y minoristas
Cese de comercialización, retirada y recuperación del cosmético Mya Beauty Tin
La medida afecta al lote MS24L01 del producto Mya Beauty Tin tras haberse detectado que su sombra de ojos con brillo color morado contiene el colorante Violeta Básico 10 (CI 45170), cuyo uso en productos cosméticos está prohibido La empresa responsable ya ha iniciado la retirada del cosmético de los distribuidores y está informando a las personas usuarias de que…
La AEMPS informa del cese de utilización del lote 1530655 del depósito para bomba EVER Pharma D-mine
La Aemps informa del cese de utilización del lote 1530655 del depósito para bomba EVER Pharma D-mine debido a que éstos podrían no llenarse completamente de apomorfina o llenarse completamente pero no administrar la dosis indicada La falta de tratamiento con apomorfina puede provocar consecuencias clínicas para el paciente que consisten en un aumento de los síntomas motores, como temblores…
La AEMPS informa del riesgo de sobredosis accidental de paracetamol con soluciones orales pediátricas
Se han notificado reacciones adversas graves en población pediátrica por sobredosis accidental de paracetamol en solución oral, comúnmente conocidos como jarabes En algunos países, este tipo de medicamentos contienen una concentración diferente a la española Para evitar posibles errores de medicación, es fundamental verificar que el volumen (ml) de solución oral que se administra corresponde a la dosis de paracetamol…
La AEMPS informa de la detección de productos sanitarios para diagnóstico in vitro iCare no conformes comercializados bajo la marca de JAL Medical (Singapore) Pte. Ltd.
Se trata de productos sanitarios para diagnóstico in vitro para la detección de enfermedades de transmisión sexual, no conformes con la regulación vigente Estos productos no han sido sometidos a la preceptiva evaluación de la conformidad y carecen del marcado CE; sin embargo, se ofrecían como pruebas de autodiagnóstico a través de la página web de la empresa One Self…
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de todos los lotes del cosmético Wet N Wild Proline Felt Tip Eyeliner
La concentración del pigmento que contiene este producto supera la concentración máxima permitida La empresa responsable ya ha iniciado la retirada del cosmético de los distribuidores y ha informado a las personas usuarias de que no lo utilicen La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta
La AEMPS informa de posibles lecturas incorrectas de glucosa en determinados sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus
Ciertos números de serie de estos sensores de glucosa podrían proporcionar lecturas incorrectas indicando valores bajos de glucosa Si las personas usuarias no detectan las lecturas incorrectas, podrían no detectar hiperglucemias y tomar decisiones terapéuticas inapropiadas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del cosmético Yepoda – The Cocoa Cloud
Se trata del lote SR335 de una manteca corporal que forma parte del calendario de adviento de la marca Yepoda Estas medidas se deben al crecimiento microbiano tras el uso de este lote del producto La empresa responsable ya ha iniciado la recuperación del lote afectado y ha informado a las personas usuarias de que no lo utilicen