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Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

Se han notificado reacciones adversas graves en población pediátrica por sobredosis accidental de paracetamol en solución oral, comúnmente conocidos como jarabes En algunos países, este tipo de medicamentos contienen una concentración diferente a la española Para evitar posibles errores de medicación, es fundamental verificar que el volumen (ml) de solución oral que se administra corresponde a la dosis de paracetamol…

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 14 de enero de 2026

Se trata de productos sanitarios para diagnóstico in vitro para la detección de enfermedades de transmisión sexual, no conformes con la regulación vigente Estos productos no han sido sometidos a la preceptiva evaluación de la conformidad y carecen del marcado CE; sin embargo, se ofrecían como pruebas de autodiagnóstico a través de la página web de la empresa One Self…

Este requisito de notificación aplica a productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro cuya ausencia del mercado europeo pueda suponer un peligro a los pacientes o a la salud pública La Agencia recuerda el procedimiento y los pasos a seguir para que los fabricantes establecidos en España realicen esta notificación

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Dawnzera (donidalorsén) – 80 mg solución inyectable en pluma precargada GalenVita (cloruro de germanio (68Ge)/cloruro de galio (68Ga)) – 0,74 GBq 1.11 GBq, 1.48 GBq, 1.85 GBq, 2.22 GBq, 2.59 GBq, 2.96 GBq, 3.33 GBq y 3.70 GBq generador de radionúclidos Inluriyo (imlunestrant) – 200 mg comprimidos recubiertos con película Teizeild (teplizumab) – 1…

La AEMPS da un paso decisivo en su implicación en la evaluación de tecnologías sanitarias en Europa al participar por primera vez como coevaluador en una evaluación clínica conjunta para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico La colaboración de la Agencia permitirá integrar criterios científicos sólidos y acelerar la disponibilidad de un informe técnico armonizado…

La concentración del pigmento que contiene este producto supera la concentración máxima permitida La empresa responsable ya ha iniciado la retirada del cosmético de los distribuidores y ha informado a las personas usuarias de que no lo utilicen La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 20 de enero de 2026

La información sobre la finalización de los procedimientos está disponible en la página web del CMDv Los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos de los medicamentos de referencia deben solicitar su armonización con el RCM de referencia