Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET
Referencia: MVET (CODEM VET) 11/2025
- En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización
- La próxima reunión tendrá lugar el 14 de enero de 2026
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 2025-12-10 00:00:00 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.
La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 14 de enero de 2026.
B.1 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo
- Aceprolab 5 mg/ml solución inyectable (España como RMS)
Solicitante: Labiana Life Sciences S.A.
Número de procedimiento: ES/V/0380/001/E/001
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: maleato de acepromazina
Especies de destino: gatos, perros, caballos no destinados a consumo humano
B.3 Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado
- Thiamavance 10 mg/ml solución oral para gatos (España como RMS)
Solicitante: Ecuphar
Número de procedimiento: ES/V/0449/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: tiamazol
Especies de destino: gatos - Avigate ND QV4 liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua de bebida para pollos
Solicitante: Huvepharma
Número de procedimiento: NL/V/0435/001/DC
Tipo de solicitud: completo
Sustancia activa: virus de la enfermedad de Newcastle vivo atenuado, cepa QV4 - Pereprin 5 mg/ml solución para unción dorsal continua para bovino, ovino y caprino
Solicitante: Huvepharma
Número de procedimiento: IE/V/0607/001/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: eprinomectina
Especies de destino: bovino, ovino, caprino