Boletín trimestral sobre productos sanitarios, julio – septiembre 2023
Última actualización: 25 de octubre de 2023 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Encuesta de comunicación sobre los nuevos reglamentos La Comisión Europea está realizando, desde el 31 de agosto de 2023, una encuesta online como parte de la campaña de comunicación e información sobre los nuevos reglamentos, destinada únicamente a las partes interesadas […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2023
Fecha de publicación: 24 de octubre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Agamree (vamorolone) – 40 mg/ml suspensión oral Elrexfio (elranatamab) – 40 mg/ml solución inyectable Elucirem/Vueway (gadopiclenol) – 0,5 mmol/ml solución inyectable Loargys (pegzilarginasa) – 5 mg/ml solución inyectable/perfusión Rezzayo (rezafungina) – 200 mg polvo para concentrado […]
Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso
Generar pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 07/2023 Las fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas se asocian a reacciones adversas que, aunque se presentan muy raramente, son graves, incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles Estos medicamentos solo deben prescribirse para las indicaciones autorizadas y tras […]
Evento de Alto Nivel One Health sobre Resistencia frente a los Antimicrobianos en el marco de la Presidencia de España del Consejo de la Unión Europea
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 24/2023 La presidencia española se presenta como una oportunidad para liderar la puesta en marcha de las recomendaciones del Consejo Europeo adoptadas durante la presidencia sueca El ministro de Sanidad ha mostrado su apoyo al PRAN y reconocido los logros […]
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, julio-septiembre 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2023 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios La información sobre cada uno de los medicamentos veterinarios autorizados se podrá consultar en CIMA Vet: Centro de Información […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano CMH, celebrada el 3 de octubre de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 09/2023 El (CMH) de la AEMPS se reunió por teleconferencia el pasado día 3 de octubre de 2023. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni […]
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de algunos lotes del test de autodiagnóstico Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de octubre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 39/2023 En varios lotes fabricados por Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China se ha detectado que el buffer se evapora total o parcialmente antes del uso Tras la investigación abierta por la AEMPS, el fabricante ha identificado el problema y […]
La AEMPS informa a los laboratorios afectados sobre el arbitraje de la UE relacionado con Synapse Labs
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 18/2023 LA EMA ha comenzado la revisión de los medicamentos cuyos estudios fueron llevados a cabo por Synapse Labs, a petición de la AEMPS. Los laboratorios que comercialicen en España medicamentos cuyos estudios fueran realizados por Synapse Labs […]
HERA Invest pone a disposición de las empresas cien millones de euros para investigación y desarrollo de contramedidas médicas y tecnologías relacionadas en la Unión Europea
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2023 Los impulsores de HERA Invest han sido la Comisión Europea (HERA) y el Banco Europeo de Inversiones, con el apoyo de la financiación del programa EU4Health El objetivo de la inversión es promover la investigación y el desarrollo de […]
La AEMPS y la Red Europea de Innovación han organizado una reunión sobre innovación e investigación farmacéuticas
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de septiembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2023 El evento, celebrado en Madrid, ha sido inaugurado por la secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón, y ha contado con la presencia de la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, y de la directora ejecutiva de la […]