Tag Archives: Portada

La AEMPS pone en marcha un procedimiento para consultas relativas a la cualificación y clasificación de productos sanitarios, incluidos los de diagnóstico in vitro

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de febrero de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 09/2024 El objetivo es dar respuesta a las dudas generadas sobre cualificación y clasificación que se puedan generar tras la implementación de las nuevas regulaciones Cada consulta deberá referirse a un único producto Este procedimiento entra en vigor el 27 […]

La AEMPS lanza una nueva aplicación para indicar y actualizar la comercialización de medicamentos de uso humano

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2024 El objetivo de esta actualización es simplificar el proceso actual y facilitar el acceso a distintas bases de datos de las administraciones públicas, incluyendo Nomenclátor La AEMPS ha creado materiales de apoyo sobre todo este proceso, además […]

La AEMPS informa de la reunión 64ª del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y la 14ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV y CTSEF-VET Referencia: MVET (CSMV), 01/2024 La autorización de comercialización de 16 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 134 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a […]

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y con referencia AD112

Generar PDF Fecha de publicación: 21 de febrero de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 08/2024 Debido a un defecto de fabricación, determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y referencias AD112L y AD112R, podrían romperse y provocar caídas graves La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para pacientes, […]

Nueva funcionalidad en la aplicación CERTCOS_CLV para agilizar la tramitación de certificados de libre venta de cosméticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

Nota Informativa sobre IPT – enero 2024

Generar PDF Fecha de actualización: 26 de febrero de 2024Fecha de publicación: 16 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 07/2024 Actualización del 26 de febrero de 2024: en la primera versión de esta nota informativa no se había incluido la indicación del medicamento Exblifep® (cefepime/enmetazobactam) sobre “el tratamiento de pacientes […]

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en un lote de Semintra 4 mg/ml solución oral para gatos

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 02/2024 Actualización: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) corregimos la frase que señala el acuerdo de la retirada del mercado del lote afectado, puntualizando que será únicamente a nivel de mayorista […]