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Generar PDF Fecha de publicación: 25 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 08/2024 La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de febrero de 2024 El proceso de elaboración de los […]

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 05/2024 La Agencia continúa realizando un estrecho seguimiento de la escasez de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado Se ha autorizado un nuevo medicamento de este tipo, Wegovy, indicado para el control […]

Fecha de publicación: 23 de abril de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios La Comisión Europea propone la extensión de los periodos transitorios para determinados productos para diagnóstico in vitro, la implementación gradual de EUDAMED y una obligación de información en caso de interrupción del suministro La Comisión Europea (CE) ha publicado […]

Generar PDF Fecha de publicación: 19 de abril de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 09/2024 Esta asistencia técnica contribuirá a la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias que se aplicará a partir del 12 de enero de 2025 También favorecerá el fortalecimiento del marco operativo de los Informes de Posicionamiento Terapéutico […]

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 04/2024 Los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 21 de mayo de 2024 El Comité de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 16/2024 Esta iniciativa, dentro del programa EU4Health de la CE, busca mejorar la coordinación europea, la vigilancia y el control del mercado de los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia participa en cuatro de los […]

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 15/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección Los productos afectados son equipos de rayos X y accesorios, de ultrasonidos, de quirófano, de esterilización y veterinarios, así […]

Fecha de publicación: 17 de abril de 2024NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de enero, […]

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de abril de 2024 NIPO: 134-24-004-2 Índice Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios El Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de enero, febrero y marzo de 2024, publicado por la Agencia Española de Medicamentos […]

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 14/2024 La empresa fabricante ha identificado un defecto en la versión BRK3.02.17 del programa que controla el funcionamiento de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC que fueron vendidas o reparadas entre el 26 de julio y […]