Archivos de la etiqueta: Ensayos clínicos

La AEMPS habilita la tramitación electrónica de autorizaciones de importación y exportación de medicamentos en investigación

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2025 A partir de ahora, las solicitudes de importación y de exportación de medicamentos de uso humano para ensayos clínicos autorizados en España se gestionarán por vía electrónica Esta nueva funcionalidad se ha incorporado a la aplicación de […]

España, líder europeo en investigación clínica de medicamentos

Generar PDF Última actualización: 14 de febrero de 2025Fecha de publicación: 09 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2025 Corrección del 14 de febrero de 2025: el número de ensayos clínicos en oncología publicado en esta nota informativa era incorrecto. Son 350 ensayos (un 39% del total), y no 336 […]

La AEMPS recuerda que el próximo 31 de enero finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al Reglamento Europeo

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 23/2024 El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición que se cumplirán el próximo 31 de enero Todos los ensayos que continúen activos después del 30 de enero de 2025 deben presentar la solicitud de […]

La AEMPS implementa un sistema que permitirá a los promotores de ensayos clínicos conocer la disponibilidad de evaluación de los CEIm

Generar PDF Fecha de publicación: 31 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 17/2024 Los promotores que presenten una solicitud de autorización de un ensayo clínico, podrán consultar la situación de cada comité y elegir uno de los que tengan disponibilidad como evaluador Cada CEIm indicará las evaluaciones que puede asumir […]