La AEMPS organiza junto con la EMA una sesión informativa orientada a pacientes sobre los ensayos clínicos en la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de mayo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2025 La sesión abordará la actividad tanto de la EMA como de la AEMPS para impulsar la investigación clínica en la UE, subrayando el papel de los pacientes El evento online se celebrará el próximo 19 de mayo, a partir de las […]
La AEMPS organiza una sesión informativa sobre la nueva Guía de Elementos Descentralizados en ensayos clínicos
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de febrero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 05/2025 El evento online se celebrará el próximo 4 de marzo, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa El objetivo de la sesión es analizar cómo va a repercutir en los diferentes agentes la introducción de elementos […]
Finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al nuevo sistema europeo
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2025 El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición al sistema CTIS, que se cumplen mañana 31 de enero Durante este tiempo, la AEMPS ha recibido más de 1.800 solicitudes de transición y ha realizado […]
España, líder europeo en investigación clínica de medicamentos
Generar PDF Última actualización: 14 de febrero de 2025Fecha de publicación: 09 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2025 Corrección del 14 de febrero de 2025: el número de ensayos clínicos en oncología publicado en esta nota informativa era incorrecto. Son 350 ensayos (un 39% del total), y no 336 […]
La AEMPS publica la “Guía para la realización de elementos descentralizados en ensayos clínicos”
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 32/2024 Esta guía surge como consecuencia del aumento del uso de herramientas digitales en el ámbito de los ensayos clínicos Su elaboración la ha realizado un grupo multidisciplinar bajo la coordinación de la AEMPS La Agencia Española de […]
El Registro Español de Estudios Clínicos de la AEMPS alcanza los 10.000 ensayos clínicos publicados
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 25/2024 Esta base de datos incluye información pública permanente actualizada de todos los ensayos clínicos autorizados desde 2013 Este hito da cuenta de por qué España es uno de los países líderes a nivel internacional en la autorización […]
La AEMPS celebra en Santiago de Compostela la VIII Jornada nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 24/2024 El objetivo de este encuentro fue analizar la experiencia y la colaboración de la AEMPS y de los CEIm a nivel nacional y europeo, así como los aspectos a mejorar y las iniciativas puestas en marcha para […]
La AEMPS recuerda que el próximo 31 de enero finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al Reglamento Europeo
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 23/2024 El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición que se cumplirán el próximo 31 de enero Todos los ensayos que continúen activos después del 30 de enero de 2025 deben presentar la solicitud de […]
La AEMPS implementa un sistema que permitirá a los promotores de ensayos clínicos conocer la disponibilidad de evaluación de los CEIm
Generar PDF Fecha de publicación: 31 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 17/2024 Los promotores que presenten una solicitud de autorización de un ensayo clínico, podrán consultar la situación de cada comité y elegir uno de los que tengan disponibilidad como evaluador Cada CEIm indicará las evaluaciones que puede asumir […]
La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para los ensayos clínicos de bioequivalencia
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2024 En un esfuerzo por hacer de España un entorno más atractivo para la investigación de medicamentos, la AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para ensayos clínicos donde se investigue la bioequivalencia entre dos medicamentos Estas solicitudes […]