Archivos de la etiqueta: COVID-19

La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro de Medicamentos, que analiza las tensiones surgidas en la primera mitad del año Los problemas de impacto asistencial mayor, que son los que causan un mayor trastorno a los pacientes, han disminuido respecto a otros periodos hasta el 0,14% del total de presentaciones autorizadas. Además, a pesar del impacto sin…

Anuncia la compra centralizada de la vacuna de Moderna, que está siendo evaluada por la Agencia Europea del Medicamento Este contrato prevé la compra inicial de un total de 80 millones de dosis, que se suministrarán de manera equitativa entre los países acorde a su población, siempre y cuando la vacuna sea autorizada La vacuna desarrollada por Moderna, basada en…

Existen dos tipos de geles hidroalcohólicos para manos dependiendo de su finalidad: los de naturaleza cosmética, cuya función es la de limpiarlas, y los de naturaleza biocida (antisépticos de piel sana), cuya función es la de desinfectarlas La Comisión Europea ha establecido unos criterios sobre las reivindicaciones que no deben utilizarse en los de carácter cosmético Los geles hidroalcohólicos de…

Estas recomendaciones establecen unas directrices para los Estados miembros respecto a la utilización de los test rápidos de antígeno para el diagnóstico de SARS-CoV-2 y su incorporación en las estrategias diagnósticas La guía determina que los test rápidos de antígeno utilizados deben presentar un 80% de sensibilidad y un 97% de especificidad, tal y como indica la OMS La CE…

Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) entre enero y julio esta tasa bajó un 21 % en Atención Primaria y un 5 % en hospitales con respecto al mismo período de 2019. La subida del 40 % en el consumo hospitalario y la bajada del 40 % en Atención Primaria registradas durante la…

El ensayo ENSEMBLE 2 es un ensayo con 2 dosis de vacuna que incluirá hasta 30000 voluntarios en 9 países. En España se llevará a cabo en 8 centros hospitalarios. Este ensayo evaluará la eficacia y seguridad de la vacuna tanto en voluntarios sin enfermedades concomitantes como en participantes con enfermedades concomitantes que se asocian a un mayor riesgo de…

La AEMPS, miembro asociado de ICMRA, apoya esta declaración conjunta, como acción global en la lucha contra la COVID-19. En dicha declaración, las autoridades reguladoras de todo el mundo, se comprometen públicamente a unir sus esfuerzos de colaboración a nivel global, promover prácticas reguladoras rigurosas basadas en evidencias científicas, así como alinear los procesos reguladores en todos los países. La…

La compañía ha comunicado datos preliminares extraídos del ensayo clínico en fase III que todavía sigue su curso. Los resultados resultan prometedores con un 90% de eficacia vacunal. El ensayo evalúa la eficacia de la vacuna administrando vacuna o placebo a los voluntarios y monitorizando e identificando cuántos positivos se producen en COVID-19. Es necesario esperar a que el ensayo…

El objetivo de esta reunión es facilitar una acción conjunta y poner a disposición de los miembros de la Red EAMI la iniciativa impulsada por el Gobierno de México y de Argentina, y la Fundación Slim, presentada en el marco de la Comunidad de Estados Latinoamericanos y Caribeños (CELAC), para aumentar la producción y la distribución de una de las…

La Agencia Europea del Medicamento someterá a un proceso de revisión continua la propuesta desarrollada por BioNTech en colaboración con Pfizer El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participa la AEMPS, será el encargado de analizar los datos de seguridad, calidad y eficacia de este medicamento Esta vacuna seguirá los mismos trámites que la presentada por…