Los problemas de suministro de medicamentos de impacto mayor se reducen en el primer semestre de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2020 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 4/2020 La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro de Medicamentos, que analiza las tensiones surgidas en la primera mitad del año Los problemas de impacto asistencial mayor, que son […]
La Comisión Europea firma el sexto contrato de una vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 32/2020 Anuncia la compra centralizada de la vacuna de Moderna, que está siendo evaluada por la Agencia Europea del Medicamento Este contrato prevé la compra inicial de un total de 80 millones de dosis, que se suministrarán de manera […]
Criterios sobre las reivindicaciones en los geles hidroalcohólicos para manos en el contexto de la pandemia de la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2020 Categoría: cosméticos, COVID-19 Referencia: COS, 12/2020 Existen dos tipos de geles hidroalcohólicos para manos dependiendo de su finalidad: los de naturaleza cosmética, cuya función es la de limpiarlas, y los de naturaleza biocida (antisépticos de piel sana), cuya función es la de desinfectarlas La Comisión […]
La CE adopta una recomendación para el uso en la UE de los test rápidos de antígenos
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19 Referencia: PS, 32/2020 Estas recomendaciones establecen unas directrices para los Estados miembros respecto a la utilización de los test rápidos de antígeno para el diagnóstico de SARS-CoV-2 y su incorporación en las estrategias diagnósticas La guía determina que los test rápidos […]
El consumo de antibióticos en España recupera la tendencia decreciente pre-pandemia
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2020 Categoría: Ministerio de Sanidad, COVID-19 Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) entre enero y julio esta tasa bajó un 21 % en Atención Primaria y un 5 % en hospitales con respecto al mismo período de 2019. La […]
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico fase III para la vacuna contra la COVID-19 en España
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: MUH, 31/2020 El ensayo ENSEMBLE 2 es un ensayo con 2 dosis de vacuna que incluirá hasta 30000 voluntarios en 9 países. En España se llevará a cabo en 8 centros hospitalarios. Este ensayo evaluará la eficacia […]
La AEMPS apoya la Declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la necesidad de un alineamiento regulatorio global de los medicamentos y vacunas contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19, internacional Referencia: MUH, 30/2020 La AEMPS, miembro asociado de ICMRA, apoya esta declaración conjunta, como acción global en la lucha contra la COVID-19. En dicha declaración, las autoridades reguladoras de todo el mundo, se comprometen públicamente a unir sus […]
BioNTech y Pfizer publican datos intermedios de eficacia de su vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de noviembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 27/2020 La compañía ha comunicado datos preliminares extraídos del ensayo clínico en fase III que todavía sigue su curso. Los resultados resultan prometedores con un 90% de eficacia vacunal. El ensayo evalúa la eficacia de la vacuna administrando vacuna […]
La AEMPS, a través de la Red EAMI, celebra un encuentro con países iberoamericanos para compartir información sobre el acceso a la vacuna contra la COVID-19 en la región
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de octubre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 26/2020 El objetivo de esta reunión es facilitar una acción conjunta y poner a disposición de los miembros de la Red EAMI la iniciativa impulsada por el Gobierno de México y de Argentina, y la Fundación Slim, presentada en […]
La EMA inicia la evaluación de la segunda propuesta de vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de octubre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 29/2020 La Agencia Europea del Medicamento someterá a un proceso de revisión continua la propuesta desarrollada por BioNTech en colaboración con Pfizer El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participa la AEMPS, será […]