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Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Anktiva (nogapendekina alfa inbakicept) - 400 microgramos concentrado para suspensión intravesical. Aumseqa (aumolertinib) - 55 mg comprimidos recubiertos con película Exdensur (depemokimab) - 100 mg solución inyectable en pluma precargada Myqorzo (aficamten) – 5, 10, 15 y 20 mg comprimidos recubiertos con película mNexspike (Vacuna de ARNm frente a la COVID-19) – dispersión inyectable…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Dawnzera (donidalorsén) – 80 mg solución inyectable en pluma precargada GalenVita (cloruro de germanio (68Ge)/cloruro de galio (68Ga)) – 0,74 GBq 1.11 GBq, 1.48 GBq, 1.85 GBq, 2.22 GBq, 2.59 GBq, 2.96 GBq, 3.33 GBq y 3.70 GBq generador de radionúclidos Inluriyo (imlunestrant) – 200 mg comprimidos recubiertos con película Teizeild (teplizumab) – 1…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Brinsupri (brensocatib) – 25 mg comprimidos recubiertos Wayrilz (rilzabrutinib) – 400 mg comprimidos recubiertos Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) – 1,1-70 × 10⁶ células/ml / 1,1-70 × 10⁶ células/ml dispersión para perfusión Cejemly (sugemalimab) – 600 mg concentrado para solución para perfusión Gazyvaro (obinutuzumab) –…

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de octubre de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 51º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de julio, agosto y septiembre de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…

Fecha de publicación: 13 de octubre de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios La AEMPS apoya la declaración de las autoridades competentes en materia de productos sanitarios sobre la reforma del marco reglamentario de la UE PS, 34/2025 (11/07/2025) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto con otras autoridades competentes europeas de productos…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Enflonsia (clesrovimab) - 105 mg solución inyectable en jeringa precargada Imaavy (nipocalimab)- – 185 mg/ml concentrado para solución para perfusión Kyinsu (insulina icodec / semaglutida) - (700 U+ 2 mg)/ml solución inyectable en pluma precargada Lynkuet (elinzanetant) - 60 mg cápsulas blandas Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Bivermax (selvacovateína con SQBA como adyuvante)…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Aqneursa (L-acetil-leucina) - 1 g - gránulos para suspensión oral Ekterly (sebetralstat) – 300 mg - Comprimidos recubiertos con película Romvimza (vimseltinib) - 14 mg, 20 mg y 30 mg – cápsulas duras Tryngolza (olezarsen) - 80 mg- Solución inyectable en plumas precargadas Voranigo (vorasidenib) - 10 mg y 40 mg – comprimidos recubiertos…