Fecha de publicación: 11 de abril de 2025
Con el fin de garantizar un adecuado control de mercado, así como, la trazabilidad de los productos sanitarios, se han establecido registros tanto a nivel europeo como a nacional para los agentes económicos y los productos sanitarios.
Antes de introducir un producto en el mercado, excepto en el caso de los productos a medida, el fabricante debe registrar el producto en la base de datos europea Eudamed. Para ello previamente el fabricante debe haberse registrado en dicha base de datos.
Asimismo, deberán registrarse en Eudamed los Representantes Autorizados, importadores y agrupadores establecidos en España.
El registro en Eudamed de agentes económicos y de productos sanitarios es obligatorio desde el 28 de mayo de 2026. No obstante, la legislación establece un periodo transitorio para el registro de determinados productos, dependiendo del producto y su fecha inicial de comercialización en el mercado, adicional de 6 meses.
