Última actualización: 26/05/2010
Monografías en vigor desde el 1-1-2000
A través de la Resolución del Consejo de Europa AP/CSP(99)4:
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Versión revisada del Procedimiento sobre «Certificado de Conformidad de las materias primas con su monografía de la Farmacopea Europea» que reemplaza a la Resolución AP/CPS(98)2.
A través de la Resolución del Consejo de Europa AP/CSP(99)5:
Texto:
- 5.2.8. – Minimización del riesgo de transmisión de agentes de encefalopatía espongiforme animal a través de los medicamentos (nuevo capítulo general).
Monografías:
- Alcohol isopropylicus (0970) y Magnesii stearas (0229) (monografías revisadas)
- Productos con riesgo de transmisión de agentes de encefalopatía espongiforme animal (1483) (monografía nueva).
- Sustitución de los apartados de producción en monografías sobre productos con riesgo de transmisión de encefalopatía espongiforme:
Aprotininum | Aprotinini solutio concentrata |
Calcii stearas | Cholesterolum |
Chymotrypsinum | Decylis oleas |
Diethylenglycoli monopalmitostearas | Erythromycini stearas |
Ethylis oleas | Ethylenglycoli monopalmistostearas |
Glyceroli distearas | Glyceroli mono-oleates |
Glyceroli monostearas 40-55 | Hyaluronidasum |
Insulinum | Macrogoli stearas |
Macrogoli aetherum stearylicum | Magnesii stearas |
Parnaparinum natricum | Propylenglycoli monopalmitostearas |
Acidum stearicum | Macrogolglyceroli stearas |
Trypsinum | Vaccina ad usum humanum |
Monografía que entró en vigor el 1-7-2000
A través de la Resolución del Consejo de Europa AP/CSP(99)6:
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Methylthioninium chloride (1132) (monografía revisada)
Monografías que entraron en vigor el 1-9-2000
A través de la Resolución del Consejo de Europa AP/CSP(00)2:
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Sulfato de magnesio heptahidrato (0044) (monografía revisada)
A través de la Resolución del Consejo de Europa AP/CSP(00)3:
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Vacuna contra la Haemophilus tipo B, conjugada (1219) (monografía revisada)