Última actualización: 20/06/2014
Madrid, 26 de junio de 2014
Objetivo
Dentro de los objetivos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para 2014 se han incluido las “Sesiones informativas sobre Regulación de Medicamentos” que son impartidas por los técnicos de la División de Gestión y Procedimientos de Registro del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
La cuarta sesión, será una repetición de la sesión sobre variaciones celebrada en el mes de abril. En esta ocasión la sesión también está destinada a trabajar sobre temas prácticos relacionados con la solicitud de variaciones de las autorizaciones de comercialización.
Los casos utilizados para la sesión de trabajo son resultado de las actividades diarias de la División de Gestión y Procedimientos de Registro relacionadas con la validación de las solicitudes de variación, consultas formuladas por las compañías farmacéuticas y las conclusiones del “Grupo de Facilitación de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado (CMDh)” y el “Working party on variations”.
Con la sesión no sólo se pretende mejorar la calidad de las solicitudes de variaciones presentadas si no también mejorar la aplicación de las normas específicas para la preparación de solicitudes de variaciones.
A quién va dirigida
La sesión está destinadas a los expertos en regulación de la Industria Farmacéutica cuyo ámbito de trabajo esté relacionado con la preparación de expedientes de solicitud de variación de autorizaciones de comercialización nacionales obtenidas por procedimiento nacional, procedimiento de de reconocimiento mutuo o procedimiento descentralizado.
Fecha y lugar de celebración
26 de junio de 2014
Sede de la AEMPS (planta baja, sala A). C/ Campezo 1, edificio 8. 28022. Madrid
Programa
Inscripciones
Finalizado el periodo de inscripción.
Próxima jornada
No habrá sesiones en los meses de julio y agosto.