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3ª Sesión informativa sobre regulación de medicamentos: Solicitudes de variación de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano. Monográfico de bases legales, 27 de mayo de 2014

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3ª Sesión informativa sobre regulación de medicamentos: Solicitudes de variación de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano. Monográfico de bases legales, 27 de mayo de 2014

Última actualización: 22/05/2014

3ª SESIÓN INFORMATIVA SOBRE REGULACIÓN DE MEDICAMENTOS: SOLICITUDES DE VARIACIÓN DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. MONOGRÁFICO DE BASES LEGALES

Madrid, 27 de mayo de 2014

Objetivo

Dentro de los objetivos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para 2014 se han incluido las “Sesiones de información Sobre Regulación de Medicamentos” que serán impartidas por los técnicos de la División de Gestión y Procedimientos de Registro del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.

La tercera sesión, será una repetición de la sesión realizada el 26 de marzo de 2014. Por tanto la tercera sesión, está destinada a trabajar sobre temas prácticos relacionados con la solicitud de nuevos registros de medicamentos basados en expedientes completos y solicitudes de medicamentos genéricos.

Los casos utilizados para la sesión de trabajo son resultado de las actividades diarias de la División de Gestión y Procedimientos de Registro relacionados con la validación de las solicitudes de nuevos registros, consultas formuladas por las compañías farmacéuticas y la participación en las discusiones de los grupos de trabajo “Notice to Applicants” y “Grupo de facilitación de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento descentralizado (CMDh)”.

Con la Sesión no sólo se pretende mejorar la calidad de las solicitudes de nuevos registros presentadas si no también facilitar el acercamiento y entendimiento por parte de la División a problemas reales de la Industria Farmacéutica en materia de regulación de medicamentos.

A quién va dirigida

Las Sesiones están destinadas a los expertos en regulación de la Industria Farmacéutica que estén habituados al uso de la legislación farmacéutica aplicable para el registro de medicamentos y que quieran mejorar su manejo y funcionamiento para la correcta planificación, preparación y presentación de solicitudes de nuevos registros.

Fecha y lugar de celebración

27 de mayo de 2014

Sede de la AEMPS (planta baja, sala A). C/ Campezo 1, edificio 8. 28022. Madrid

Plano de situación

Programa

Programa definitivo

Inscripciones

Finalizado el periodo de inscripción.

Próxima jornada

Día 26 de Junio de 2014.

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