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La AEMPS y la Red EAMI apuestan por el fortalecimiento de los procesos de evaluación de medicamentos biosimilares en Iberoamérica

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Fecha de publicación: 10 de marzo de 2020

Categoría: la AEMPS
Referencia: AEMPS (España), 8/2020

  • La AEMPS ha organizado, a través de la Red EAMI, el curso online “Capacitación técnica de medicamentos biosimilares”, con el fin de reforzar las capacidades regulatorias de las autoridades sanitarias pertenecientes a la Red EAMI.
  • El fortalecimiento de la evaluación de medicamentos biológicos y biosimilares se refleja como línea prioritaria dentro de las actividades de la Red EAMI, a través de acciones de formación colaborativas.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha organizado, a través de la Red de Autoridades de Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI), el curso “Capacitación técnica de medicamentos biosimilares”, con el objetivo de fortalecer los procesos regulatorios de evaluación de estos medicamentos en Iberoamérica.

Los medicamentos biosimilares son productos biológicos que han demostrado su equivalencia con un medicamento biológico de referencia, según las guías establecidas por las autoridades regulatorias. Asimismo, los medicamentos biosimilares se establecen como una medida a nivel global para hacer frente a desafíos en términos de costes y sostenibilidad de los sistemas de salud.

Dentro de las líneas temáticas prioritarias de la Red EAMI se incluye el fortalecimiento de la evaluación de estudios de comparabilidad de medicamentos biológicos y biosimilares, mediante actividades de formación colaborativas. Con este fin, la AEMPS ha coordinado este curso, que comenzó el 2 de marzo y ha tenido una duración de cinco días. La metodología ha sido completamente virtual, a través de teleconferencias de dos horas de duración.

El desarrollo de las ponencias se ha llevado a cabo por expertos de la División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología de la AEMPS, entre los que figuran Miguel Ángel Ortiz, Susana Rojo y Dulce Aldana, además de la jefa de la división, Sol Ruiz. El programa también contó con la aportación de Alfredo García, jefe del Servicio de Farmacocinética y Medicamentos Genéricos de la AEMPS, y María Luisa Suárez, jefa de la División de Farmacología y Evaluación Clínica de la Agencia.

Este curso ha permitido la participación de 36 representantes especializados y cualificados de un total de diecisiete países iberoamericanos. Con esta acción se busca impulsar y promover una red de expertos en medicamentos biosimilares para la comunicación e intercambio de experiencias entre las Autoridades Competentes en Medicamentos de los distintos países miembros de la Red EAMI.

Red EAMI

La Red EAMI, coordinada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), está formada por autoridades en medicamentos de 22 países iberoamericanos con el objetivo de generar conocimiento a través del intercambio de experiencias, información técnica y legislativa en el campo de la regulación de medicamentos y dispositivos médicos que garantice a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, el acceso a medicamentos y dispositivos médicos en la región.

La cooperación a través de la Red EAMI es beneficiosa para construir un foro de gestores de políticas en medicamentos y profesionales de la Sanidad que permita consolidar la calidad y eficiencia de las actuaciones de sus miembros y que sirva de referencia para profesionales y ciudadanía.

Andorra, Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, Portugal, República Dominicana, Uruguay y Venezuela son los 22 países que forman parte de esta red, coordinada por el Secretariado de España.