Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH, 24/2025
- La AEMPS da un paso decisivo en su implicación en la evaluación de tecnologías sanitarias en Europa al participar por primera vez como coevaluador en una evaluación clínica conjunta para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico
- La colaboración de la Agencia permitirá integrar criterios científicos sólidos y acelerar la disponibilidad de un informe técnico armonizado para todos los Estados miembros, reduciendo las diferencias y reforzando el valor añadido del proceso europeo
- La Agencia está participando activamente en la transmisión de sus necesidades nacionales en la definición del ámbito de evaluación (PICOs, por sus siglas en inglés) de las 12 evaluaciones clínicas conjuntas iniciadas en 2025
La AEMPS ha dado un paso decisivo en su implicación europea en la evaluación de tecnologías sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés) al participar, por primera vez, como coevaluador en una evaluación clínica conjunta (Joint Clinical Assessment, JCA, por sus siglas en inglés) desde la entrada en aplicación del Reglamento Europeo de HTA, en enero de 2025. Actualmente, ya hay 12 JCA en marcha, lo que evidencia el rápido despliegue operativo del nuevo sistema y la creciente necesidad de coordinación entre las autoridades europeas.
Como coevaluador, la AEMPS contribuirá activamente a la elaboración del informe de evaluación clínica conjunta del nuevo medicamento ensartinib para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK). Esta participación permitirá integrar criterios científicos sólidos y acelerar la disponibilidad de un informe técnico armonizado para todos los Estados miembros, reduciendo las diferencias y reforzando el valor añadido del proceso europeo.
Además, la AEMPS está participando activamente en la transmisión de las necesidades de España en la definición del ámbito de evaluación (PICOs, por sus siglas en inglés) que se establece al inicio de cada nueva JCA. Este trabajo coordinado en los estadios iniciales es clave para asegurar, a largo plazo, la reducción de duplicidades entre evaluaciones europeas y nacionales y permite alinear expectativas y facilita la implementación de resultados en España. Este tipo de evaluaciones contribuyen a un sistema europeo más eficiente, coherente y centrado en las necesidades reales de los pacientes.
