Medicamentos de uso humano

ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA, 20 sobres

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Fecha de publicación: 08 de julio de 2020
Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_13/2020 Fecha: 08 de julio de 2020
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA, 20 sobres
DCI o DOE: IBUPROFENO ARGININA
Nº Registro: 60514
Código Nacional: 724430
Lote: 370535
Fecha de caducidad: 31/01/2023
Titular de autorización de comercialización: ZAMBON, S.A.U.
Laboratorio fabricante: ZAMBON SVIZZERA SA, Suiza
Domicilio social del responsable del producto: Maresme, 5, Pol. Can Bernades-Subirá, 08130, Santa Perpètua de Mogoda, Barcelona
Descripción del defecto: Potencial presencia de elemento metálico (arandela) en uno de los sobres del lote 370535
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 370535 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS