DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, varias presentaciones

Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURASGASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751)
• DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553)

DCI o DOE:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Lotes y fechas de caducidad:

• DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751)
  • Lote: 231441, fecha de caducidad 30/06/2026
• DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553)
  • Lote: 231514, fecha de caducidad 31/05/2026
  • Lote: 240603, fecha de caducidad 30/11/2026

Titular de autorización de comercialización:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L. – Calle de Sant Marti, 75-97, Martorelles (Barcelona), 08107, España

Fabricante:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L. – Calle de Sant Marti, 75-97, Martorelles (Barcelona), 08107, España

Descripción del defecto:

Detección de una impureza por encima de su límite establecido

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente