Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad
Referencia: VDC, 06/2024
- El defecto de calidad proviene de una contaminación cruzada con lidocaína
- El problema afecta únicamente a los lotes 21494401, 23181404 y 23465404 del medicamento
- La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido el 17 de junio de 2024 una comunicación de un defecto de calidad por una contaminación cruzada con lidocaína de varios lotes del medicamento veterinario Fisiovet 9 mg/ml solución inyectable por parte del titular de autorización del medicamento, B. Braun Vetcare S.A. La empresa ha comunicado la afectación de los lotes 21494401, 23181404 y 23465404 del medicamento veterinario y ha propuesto la retirada de los lotes afectados del mercado.
La AEMPS comunica que, a fecha de hoy, ha decretado la Alerta VDC 6/2024 ordenando la retirada del mercado de los citados lotes del medicamento por B. Braun Vetcare S.A. como responsable de la comercialización.
Finalmente, la Agencia emite la presente nota informativa con el fin de informar a las comunidades autónomas de tal circunstancia y de que procedan en consecuencia, supervisando la retirada del medicamento.