OMEPRAZOL TEVA GROUP, varias presentaciones

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES,56 cápsulas (FRASCO) (NR: 68794, CN: 720664)
• OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (NR: 63429, CN: 704905)

DCI o DOE:

OMEPRAZOL

Lotes y fechas de caducidad:

• OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES,56 cápsulas (FRASCO) (NR: 68794, CN: 720664)
  • Lote: 16738, fecha de caducidad 30/06/2022
• OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (NR: 63429, CN: 704905)
  • Lote: 16873, fecha de caducidad 30/06/2022

Titular de autorización de comercialización:

TEVA PHARMA, S.L.U. – C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta(Alcobendas)

Fabricante:

TEVA PHARMA, S.L.U. – C/ C, Parcela n 4 Polígono Industrial Malpica, Zaragoza, 50016, España

Descripción del defecto:

Posible liberación de gránulos de silica gel al interior de los frascos por un defecto en el cierre del reservorio de este desecante

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada