Ampliación de la alerta farmacéutica R_33/2018 – Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante

Última actualización: 25/2/2019

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Alerta Farmacéutica R_33/2018 (3/10/2018)

Referencia: DICM/CONT/ANL	Nº alerta: R_33/2018	Fecha: 25 de febrero de 2019
Producto: Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación: OZURDEX 700 microgramos IMPLANTE INTRAVITREO EN APLICADOR, 1 implante
DCI o DOE: DEXAMETASONA
Nº Registro: 10638001
Código Nacional: 665887
Nº Lote y Fecha de caducidad: Lote E77679, fecha de caducidad: Feb-19 Lote E78276, fecha de caducidad: Abr-19 Lote E82135, fecha de caducidad: Oct-20 Lote E82243, fecha de caducidad: Oct-20 Lote E82397, fecha de caducidad: Nov-20 Lote E83066, fecha de caducidad: Mar-21
Laboratorio fabricante y Titular de autorización de comercialización: Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Rd., Westport, Co. Mayo, Ireland
Responsable en España: ALLERGAN, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Plaza de la Encina, 10-11 – 28760 Tres Cantos – Madrid
Descripción del defecto: Posible presencia de partícula de silicona
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/ Hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes E77679, E78276, E82135, E82243, E82397 y E83066 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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