Alerta Farmacéutica R_33/2018 - Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante

Última actualización: 3/10/2018

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Ampliación de la alerta farmacéutica R_33/2018 (25/2/2019)

Referencia:
DICM/CONT/ANL
Nº alerta:
R_33/2018
Fecha:
3 de octubre de 2018
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante
DCI o DOE:
DEXAMETASONA
Nº Registro:
10638001
Nº Lote y Fecha de caducidad:
Ver Anexo R 33_2018
Laboratorio fabricante y Titular de autorización de comercialización:
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Rd., Westport, Co. Mayo, Ireland
Responsable en España:
ALLERGAN, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Plaza de la Encina, 10-11 - 28760 Tres Cantos - Madrid
Descripción del defecto:
Posible presencia de partícula de silicona
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/ Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes indicados en el Anexo R_33/2018
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo R_33/2018

Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante (NR: 10638001, CN: 665887)

Número de lote

Fecha de caducidad

E77331

12-2018

E77959

02-2019

E77959F

02-2019

E78897

08-2019

E79049

08-2019

E81344

06-2020

E81350

07-2020

E82657

01-2021

E82738

01-2021

E82852

02-2021

E83364

03-2021

E76937

10-2018

E77110

11-2018

E79272

09-2019

E79616

11-2019

E80074

01-2020

E80074F

01-2020

E80684

03-2020

E80874

04-2020

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