Alerta Farmacéutica R_33/2018 - Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante
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Última actualización: 3/10/2018
Puede consultar esta información en formato pdf
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Referencia:
DICM/CONT/ANL |
Nº alerta:
R_33/2018 |
Fecha:
3 de octubre de 2018 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante |
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DCI o DOE:
DEXAMETASONA |
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Nº Registro: 10638001 |
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Nº Lote y Fecha de caducidad: Ver Anexo R 33_2018 |
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Laboratorio fabricante y Titular de autorización de comercialización:
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Rd., Westport, Co. Mayo, Ireland |
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Responsable en España:
ALLERGAN, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Plaza de la Encina, 10-11 - 28760 Tres Cantos - Madrid |
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Descripción del defecto:
Posible presencia de partícula de silicona |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/ Hospitales |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes indicados en el Anexo R_33/2018 |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
Anexo R_33/2018
Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante (NR: 10638001, CN: 665887)
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Número de lote |
Fecha de caducidad |
|---|---|
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E77331 |
12-2018 |
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E77959 |
02-2019 |
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E77959F |
02-2019 |
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E78897 |
08-2019 |
|
E79049 |
08-2019 |
|
E81344 |
06-2020 |
|
E81350 |
07-2020 |
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E82657 |
01-2021 |
|
E82738 |
01-2021 |
|
E82852 |
02-2021 |
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E83364 |
03-2021 |
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E76937 |
10-2018 |
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E77110 |
11-2018 |
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E79272 |
09-2019 |
|
E79616 |
11-2019 |
|
E80074 |
01-2020 |
|
E80074F |
01-2020 |
|
E80684 |
03-2020 |
|
E80874 |
04-2020 |
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