Última actualización: 28/01/2015
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| Referencia: DICM/CONT/IV |
Nº alerta: R_02/2015 |
Fecha: 28 de enero de 2015 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
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DCI o DOE:
LEVOFLOXACINO |
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Lote:
LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 50 ml (NR: 71804, CN: 684638)
LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 100 ml (NR: 71804, CN: 664503)
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Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto
Ctra. Terrassa, 12108191, Rubí ( Barcelona) |
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Descripción del defecto:
Detección de un precipitado debido a condiciones de baja temperatura durante el almacenamiento y transporte |
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Información sobre la distribución:
ver anexo |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 100 ml (NR: 71804, CN: 664503)
| Nombre | Ciudad |
|---|---|
| Balear de Medicamentos SA. Bamesa | Ibiza |
| Centro Farmacéutico Nacional S | Vicalvaro |
| Centro Hospitalario Benito Menni. Hermanas Hosp.Sgdo.Corazón Jesús | Valladolid |
| Centro Hospitalario Benito Menni | Valladolid |
| Centro Medico Salus Canarias S Clínica la Orotava | La Orotava |
| Clínica Novo Sancti Petri SL | Chiclana de la Frontera |
| Clínica Parque Fuerteventura S | Puerto del Rosario-Fuerte |
| Clínica San Francisco SL | León |
| Clínica San Juan de Dios Barrio Vistabella | Santa Cruz De Tenerife |
| Clínica San Roque SA | Las Palmas De Gran Canaria |
| CSS Santa Cruz | Santa Cruz de Tenerife |
| Hospital Comarcal Santiago Apóstol | Miranda de Ebro |
| Hospital San Jorge | Huesca |
| Clínica la Milagrosa | Madrid |
| Clínica Mompia | Santa Cruz de Bezana |
| Clínica San Francisco | León |
| Clínica San Miguel | Pamplona |
| Consorcio Sanitari de Terrassa | Terrassa |
| Hospital C de Barba | Barbastro |
| Hospital Comarcal Valdeorras | Barco de Valdeorras |
| Hospital de Jove | Gijón |
| Hospital de Levante | Benidorm |
| Hospital Royo Villa | Zaragoza |
| Hospital San Rafael | Barcelona |
| Hospital Virgen de la Concha | Zamora |
| Iquimesa Servicios Sanitarios SL | Vitoria-Gasteiz |
| Hospital Universitario Miguel Servet. Planta 1 | Zaragoza |
| Hospital Universitario Miguel Servet. Planta 2 | Zaragoza |
| Policlínica Nuestra Señora del Rosario | Ibiza |
| Sanatorio Modelo | A Coruña |
| Farmacia Ana Minguez Iglesias | Valladolid |
| Clínica Ntra Sra del Perpetuo Socorro | Las Palmas De Gran Canaria |
| Hospital Infanta Cristina de Badajoz | Badajoz |
| Hospital Jose Maria Morales Meseguer | Murcia |
| Hospital Ntra Sra de Gracia | Zaragoza |
| Hospital Reina Sofía de Murcia | Murcia |
| Hospital San Juan de Dios del Aljarafe | Bormujos |
| Hospital San Juan de Dios | Pamplona-Iruña |
| Inviza SA. Clínica Sta Maria de la Asunción | Tolosa |
| Farmacia Provincial – Diputación Salamanca | Salamanca |
| Farmacia Vicente J Miralles Vives | Beniarbeig |
| Fremap – Mutua de Accidentes de Trabajo y E.P. de la S.S.N. 61 | Majadahonda |
| Hospital Asilo Beata Maria Ana de Jesús | Madrid |
| Hospital de Aviles | Aviles |
| Hospital General de la Defensa de Zaragoza – Farmacia | Zaragoza |
| Hospital IMED Elche .Gestión Hospidos SL | Elche |
| Hospital Juan Grande Farmacia | Jerez de la Frontera |
| Hospital Maternal e Infantil – Hospital Perpetuo Socorro | Badajoz |
| Hospital Infantil Niño Jesús | Madrid |
| Hospital Policlínico la Paloma | Las Palmas de Gran Canaria |
| Hospital San Juan de Dios | Pamplona-Iruña |
| Hospital San Juan de Dios | Sevilla |
| Hospital San Rafael | Granada |
| Hospital San Roque Maspalomas | Maspalomas |
| Hospital Santa Clotilde | Santander |
| Hospital Universitario Getafe | Getafe |
| Iberica de Diagnostico y Cirugía SL – Clideba | Badajoz |
| Iberica de Diagnostico y Cirugía | Albacete |
| Iberica de Diagnóstico y Cirugía Hospital Tres Culturas | Toledo |
| Instituto Policlínico Cajal | Las Palmas De Gran Canaria |
| Inviza SA. Clínica Sta Maria de la Asunción | Tolosa |
| Obra Hospitalaria. Ntra Sra de la Regla | León |
| Omfe SA | Madrid |
| Sanatorio Ntra Sra de Covadonga | Gijón |
| Sanitaria Balear SA | Palma de Mallorca |
| Servicio Aragones de Salud.Hospital Ntra Sra de Gracia | Zaragoza |
| Servicio Canario de Salud. Hospital Ntra Sra de los Reyes | Valverde Del Hierro |
| SES – 01 Gerencia del Área de Badajoz. Hospital Infanta Cristina | Badajoz |
LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 50 ml (NR: 71804, CN: 664503)
| Nombre | Ciudad |
|---|---|
| [HVR] PRM ALMACEN CENTRAL | Sevilla |
| [PRM] (HUVR) ALMACEN CENTRAL | Sevilla |
| Clínica Parque Fuerteventura S | Puerto del Rosario-Fuerte |
| Clínica Parque SA | Santa Cruz de Tenerife |
| COFARES – Guadalajara | Marchamalo |
| Cofarte | Taco, La Laguna |
| ENCARGOS OFSA – COFARES | Marchamalo |
| Clínica la Milagrosa | Madrid |
| Hospital Comarcal Bierzo | Ponferrada |
| Hospital San Juan de Dios | Zaragoza |
| Hospital Txagorritxu | Vitoria – Gasteiz |
| OSI Goierri – Alto | Zumarraga |
| Hospital Com. Noroeste de la Región de Murcia | Caravaca de La Cruz |
| Hospital Reina Sofía de Murcia | Murcia |
| Hospital San Juan de Dios | León |
| Hospital de Aviles | Aviles |
| HOSPITAL SAN ELOY | BARAKALDO |
| Hospital San Juan de Dios | Pamplona-Iruña |
| Hospital San Juan de Dios | Palma de Mallorca |
| Hospital Santa Marina | Bilbao |
| Hospital Virgen del Rocío | Sevilla |