Alerta Farmacéutica R 54/2013 – Deanxit Grageas, 30 comprimidos

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Última actualización: 04/12/2013

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Referencia:
DICM/CONT/MJA 		Nº alerta:
R_54/2013 		Fecha:
04 de diciembre de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
DEANXIT GRAGEAS, 30 comprimidos
DCI o DOE:
  • FLUPENTIXOL DIHIDROCLORURO
  • MELITRACENO HIDROCLORURO
Nº Registro:
50102
Código Nacional:
740456

Lotes y fecha de caducidad:

  • Lotes 1H y 2H: fecha de caducidad 31/01/2018
  • Lotes 3H y 4H: fecha de caducidad 28/02/2018
Titular de autorización de comercialización:
LUNDBECK ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante:
INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ALMIRALL, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Diagonal, 605, 9º, 08028, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aumento de una impureza)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1H, 2H, 3H y 4H y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero