Última actualización: 30/10/2013
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_45/2013 |
Fecha:
30 de octubre de 2013 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
IMIGRAN 6 mg INYECTABLE, 2 jeringas precargadas de 0,5 ml |
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DCI o DOE:
SUMATRIPTÁN SUCCINATO |
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Nº Registro:
59973 |
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Código Nacional:
708230 |
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Lote:
C637077 |
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Fecha de caducidad:
31/05/2015 |
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Titular de autorización de comercialización:
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Laboratorio fabricante:
Glaxo Wellcome Operations (Reino Unido) |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid |
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Descripción del defecto:
Defecto en el acondicionamiento de algunas agujas que sobresalen del protector de goma |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C637077 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero