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Alerta Farmacéutica R 45/2013 – Imigran 6 mg inyectable, 2 jeringas precargadas de 0,5 ml

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Última actualización: 30/10/2013

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_45/2013
Fecha:
30 de octubre de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
IMIGRAN 6 mg INYECTABLE, 2 jeringas precargadas de 0,5 ml
DCI o DOE:
SUMATRIPTÁN SUCCINATO
Nº Registro:
59973
Código Nacional:
708230
Lote:
C637077
Fecha de caducidad:
31/05/2015

Titular de autorización de comercialización: 
GLAXOSMITHKLINE, S.A.

Laboratorio fabricante:
Glaxo Wellcome Operations (Reino Unido)
Domicilio social del responsable del producto:
C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto:
Defecto en el acondicionamiento de algunas agujas que sobresalen del protector de goma
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C637077 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero