Última actualización: 07/05/2012
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Consultar Alerta Farmacéutica R 5/12
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                                                        Referencia:
                                                         DICM/CONT/MJA  | 
                                                    
                                                        Nº alerta:
                                                         R_05/2012  | 
                                                    
                                                        Fecha:
                                                         07/05/2012  | 
                                                
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                                                        Producto:
                                                         Medicamento  | 
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                                                        Marca comercial y presentación:
                                                         BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres  | 
                                                ||
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                                                        DCI o DOE:
                                                         PLANTAGO OVATA  | 
                                                ||
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                                                        Nº Registro:
                                                         63382  | 
                                                ||
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                                                        Código Nacional:
                                                         916411  | 
                                                ||
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                                                        Lotes:
                                                         E002, E003, E004  | 
                                                ||
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                                                        Fecha de caducidad:
                                                         06.2014  | 
                                                ||
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                                                        Titular de autorización de
comercialización:
                                                         LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A.  | 
                                                ||
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                                                        Laboratorio fabricante:
                                                         TEVA PHARMA, S.L.U.  | 
                                                ||
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                                                        Domicilio social del responsable del
producto:
                                                         C/ Julián Camarillo, 35, Madrid  | 
                                                ||
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                                                        Descripción del defecto:
                                                         Resultado fuera de especificaciones  | 
                                                ||
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                                                        Información sobre la distribución:
                                                         Cadena de distribución y dispensación  | 
                                                ||
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                                                        Clasificación de los defectos:
                                                         Clase 2  | 
                                                ||
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                                                        Medidas cautelares adoptadas:
                                                         Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes E002, E003 y E004 y devolución al laboratorio por los cauces habituales  | 
                                                ||
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                                                        Actuaciones a realizar por las CCAA:
                                                         Seguimiento de la retirada  | 
                                                ||
                                                JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
                                            
Belén Escribano Romero