Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 10/2011: DUPHAPEN STREP, con número de registro 5977

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Última actualización: 22/06/2011

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Referencia:
SGMUV/RCE 		Nº alerta:
10/2011 		Fecha:
22/06/2011
Producto:
Medicamento Veterinario
Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nºs de registro:
  • DUPHAPEN STREP, con número de registro 5977.
Lote:
Todos los lotes.
Laboratorio titular:
FORT DODGE VETERINARIA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Laboratorios Fort Dodge Veterinaria, S.A.
Avenida de Europa, 20 B.
28108 Madrid.
Descripción del defecto:
La comercialización del medicamento con una información en prospecto y etiquetado no conforme con la autorización en vigor desde diciembre de 2010.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.
Clasificación de los defectos:
Clase 2.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento indicado anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de todos los lotes del citado medicamento y seguimiento de la misma.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO

Consuelo Rubio Montejano