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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica Nº 04/10 – ABAD HAMON

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Alerta Farmacéutica Nº 04/10 – ABAD HAMON

Última actualización: 02/02/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

4/10

Fecha:

02-02-2010

Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional:
  • ABAD HAMON COADYUVANTE TRATAMIENTO HIPERTENSIÓN 1.5G 20 FILTROS (NR: 2299 PM, CN: 294082.6)
  • ABAD HAMON TRANQUILIZANTE 1.5G 20 FILTROS (NR: 2298 PM, CN: 293696.6)
DCI o DOE:
Diferentes plantas medicinales
Lotes:
Todos los lotes presentes en el mercado de estos medicamentos
Laboratorio titular:
COLL-FARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
PLANTAFARM, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Parque Tecnológico de Asturias, Parcelas 19, 20 y 23, Llanera, Asturias
Descripción del defecto:
Composición diferente a la declarada en el expediente de registro
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todos los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CC.AA.:
Retirada de todos los lotes de los citados medicamentos y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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Alerta por defecto de calidad nº 4/2010 – Medicamentos de Uso Veterinario (ESTRUMATE)

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Alerta por defecto de calidad nº 4/2010 – Medicamentos de Uso Veterinario (ESTRUMATE)

Última actualización: 20/04/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
SGMUV/RCE
N º alerta:
4/2010
Fecha:
20/04/2010
Producto:
Medicamento Veterinario.
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:
  • ESTRUMATE (789 ESP)
Lotes:
7513101, 7513112, 7537102, 7587104, 7610108 y 7689101
Laboratorio titular:
Schering-Plough, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Cantabria 2, 3º planta. Edificio Amura. 28108 Alcobendas. Madrid
Descripción del defecto:
Presencia de partículas en los viales
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 7513101, 7513112, 7537102, 7587104, 7610108 y 7689101 del medicamento veterinario ESTRUMATE y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA::
Retirada de todos los lotes de los citados medicamentos y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERALDE
DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO

Consuelo Rubio Montejano

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