Alerta Farmacéutica Nº 04/10 - ABAD HAMON

Última actualización: 02/02/2010

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Referencia: SGICM/CONT/MJA	Nº alerta: 4/10	Fecha: 02-02-2010
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: ABAD HAMON COADYUVANTE TRATAMIENTO HIPERTENSIÓN 1.5G 20 FILTROS (NR: 2299 PM, CN: 294082.6) ABAD HAMON TRANQUILIZANTE 1.5G 20 FILTROS (NR: 2298 PM, CN: 293696.6)
DCI o DOE: Diferentes plantas medicinales
Lotes: Todos los lotes presentes en el mercado de estos medicamentos
Laboratorio titular: COLL-FARMA, S.L.
Laboratorio fabricante: PLANTAFARM, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Parque Tecnológico de Asturias, Parcelas 19, 20 y 23, Llanera, Asturias
Descripción del defecto: Composición diferente a la declarada en el expediente de registro
Información sobre la distribución: Nacional
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todos los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CC.AA.: Retirada de todos los lotes de los citados medicamentos y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Referencia: SGMUV/RCE	N º alerta: 4/2010	Fecha: 20/04/2010
Producto: Medicamento Veterinario.
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: ESTRUMATE (789 ESP)
Lotes: 7513101, 7513112, 7537102, 7587104, 7610108 y 7689101
Laboratorio titular: Schering-Plough, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Cantabria 2, 3º planta. Edificio Amura. 28108 Alcobendas. Madrid
Descripción del defecto: Presencia de partículas en los viales
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 7513101, 7513112, 7537102, 7587104, 7610108 y 7689101 del medicamento veterinario ESTRUMATE y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:: Retirada de todos los lotes de los citados medicamentos y seguimiento de la misma

Referencia:
SGMUV/RCE

N º alerta:
4/2010

Fecha:
20/04/2010

Producto:
Medicamento Veterinario.

Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:

ESTRUMATE (789 ESP)

Lotes:
7513101, 7513112, 7537102, 7587104, 7610108 y 7689101

Laboratorio titular:
Schering-Plough, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Cantabria 2, 3º planta. Edificio Amura. 28108 Alcobendas. Madrid

Descripción del defecto:
Presencia de partículas en los viales

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 7513101, 7513112, 7537102, 7587104, 7610108 y 7689101 del medicamento veterinario ESTRUMATE y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA::
Retirada de todos los lotes de los citados medicamentos y seguimiento de la misma

Alerta Farmacéutica Nº 04/10 – ABAD HAMON

Alerta por defecto de calidad nº 4/2010 – Medicamentos de Uso Veterinario (ESTRUMATE)