Alerta Farmacéutica 36/08 – KARVEA 150 mg y KARVEA 300 mg

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Última actualización: 26/12/2008

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

36/08

Fecha:

26/12/08

OBJETO:

Producto:
Medicamento
Nombre:
KARVEA 150 mg y KARVEA 300 mg
Presentación:
28 comprimidos recubiertos
DCI o DOE:
IRBESARTAN
Nº Registro:
97049022 y 97049027
Código nacional:
KARVEA 150 mg (C.N. 835355) y KARVEA 300 mg (C.N. 835405)
Lotes y fecha de caducidad:
Karvea 150 mg
Lote 1668 – Caducidad 04/2011
Lote 1693 – Caducidad 06/2011
Lote 1771 – Caducidad 10/2011

Karvea 300 mg
Lote 2721 – Caducidad 05/2011
Lote 2732 – Caducidad 07/2011
Lote 2738 – Caducidad 07/2011
Lote 2740 – Caducidad 07/2011
Laboratorio titular:
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG (Reino Unido)
Representante en España:
Bristol Myers Squibb S.A.
Laboratorio fabricante:
Sanofi Winthrop Industrie (Francia)
Razón social responsable del producto:
Almansa 101, 28040 Madrid
Descripción del defecto:
Error en el número de comprimidos descrito en la posología de los prospectos
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CC.AA.:
Retirada del medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero