Alerta Farmacéutica R_04/2019 - Pecfent 400 microgramos/pulverización, solución para pulverización nasal, 4 envases pulverizadores de 8 dosis

Última actualización: 22/1/2019

Formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_04/2019
Fecha:
22 de enero de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
PECFENT 400 microgramos/PULVERIZACIÓN, SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 4 envases pulverizadores de 8 dosis
DCI o DOE:
FENTANILO CITRATO
Nº Registro:
10644004
Código Nacional:
665895

Lotes y fecha de caducidad:

  • Lote 54303 17, fecha de caducidad: 10/2020
  • Lote 54301 17, fecha de caducidad: 10/2020
Titular de autorización de comercialización:
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.
Laboratorio fabricante:
MOLTENI FARMACEUTICI (ITALIA)
Representante en España:
KYOWA KIRIN FARMACÉUTICA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto en España:
Avda. de Burgos 17, 1ª Planta, 28036, Madrid
Descripción del defecto:
Posible defecto en el cierre de los frascos del medicamento (Ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 54303 17 y 54301 17 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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