Medicamentos de uso humano

Alerta Farmacéutica R_33/2019 – Varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización MABO-FARMA, S.A.

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Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019
Referencia:
DICM/CONT/RSJ/CG
Nº alerta:
R_33/2019
Fecha:
1 de octubre de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional:
  • Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 61.130; CN: 650225.9)
  • Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 500 comprimidos (NR: 61.130 CN: 649996.2)
  • Ranitidina Mabo 300 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 63.709; CN: 650232.7)
DCI o DOE:
RANITIDINA
Lote:
Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado
Titular de autorización de comercialización:
MABO-FARMA, S.A.
Fabricantes de principio activo:
  • UQUIFA, S.A.
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
Calle Rejas 2, Planta 1ª, Coslada, 28802, Madrid
Descripción del defecto:
Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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