Alerta Farmacéutica R_26/2019 – versión consolidada – varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS NORMON, S.A

Fecha de publicación: 14 de octubre de 2019

Referencia: DICM/CONT/LR	Nº alerta: R_26/2019	Fecha: 11 de octubre de 2019
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos (NR: 61210 CN: 680850) RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos (NR: 61210 CN: 649236) RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 61206 CN: 681148) RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos (NR: 61206 CN: 681205) RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos (NR: 61206 CN: 649228)
DCI o DOE: RANITIDINA HIDROCLORURO
Lote: Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Fabricantes de principio activo: UQUIFA S.A. ORCHEV PHARMA PRIVATE LIMITED
Domicilio social del titular de autorización de comercialización: Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760, Tres Cantos (Madrid)
Descripción del defecto: Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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