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TUR-3 EMULSION INYECTABLE (Nº 2412 ESP)

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Fecha de publicación: 25 de abril de 2025
Referencia:
DMV/MMJ
Nº de Alerta:
VDC 4/2025
Fecha:
25.04.2025
Productos:
TUR-3 EMULSION INYECTABLE (Nº 2412 ESP).
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:
TUR-3 EMULSION INYECTABLE (Nº 2412 ESP).
Laboratorio titular:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH.
Domicilio social del responsable del producto:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH
C/Prat de la Riba, 50
08174, Sant Cugat del Valles (Barcelona), España
Descripción del problema:
Defecto de calidad notificado por el Titular del medicamento veterinario tras la detección de una contaminación con Bacillus subtilis en un lote de granel durante un estudio de estabilidad. Este defecto de calidad afecta al lote F82762 distribuido en España.

Medidas adoptadas:
Iniciar el procedimiento de retirada del mercado del lote F82762 del medicamento veterinario TUR-3 EMULSION INYECTABLE (con número de registro 2412 ESP).
Información sobre la distribución:
A nivel de veterinario.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado del lote F82762 del medicamento veterinario TUR-3 EMULSION INYECTABLE (con número de registro 2412 ESP), cuyo titular de la autorización de comercialización es BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.