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Medicamentos de uso humano

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Proyectos en Tramitación – Medicamentos de Uso Humano

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Medicamentos de Uso Humano

Proyectos abiertos

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Proyectos cerrados

Título del proyecto Proyecto de Orden SSI/ /2016, por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente
Periodo de consulta

Ver artículo 24. del procedimiento de elaboración de los reglamentos. Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno.

Estado Cerrado
Título del proyecto

Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el registro de estudios clínicos

Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. (BOE núm. 307, de 24 de diciembre de 2015)

Periodo de consulta

Finalizado

Estado Cerrado
Título del proyecto Proyecto de Orden por la que se determinan los criterios mínimos y el procedimiento para la comunicación de la intención de adecuar los medicamentos homeopáticos comercializados al amparo de la disposición transitoria segunda del Real Decreto 2208/1994, de 16 de noviembre, por el que se regulan los medicamentos homeopáticos de uso humano de fabricación industrial, al Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente
Periodo de consulta

Ver artículo 24. del procedimiento de elaboración de los reglamentos. Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno.

Estado Cerrado
Título del proyecto

Proyecto de Orden SSI…./…., de …. de …., por la que se aprueba la quinta edición de la Real Farmacopea Española y la segunda edición del Formulario Nacional

Orden SSI/23/2015, de 15 de enero, por la que se aprueba la quinta edición de la Real Farmacopea Española y la segunda edición del Formulario Nacional. (BOE núm. 18, de 21 de enero de 2015)
Periodo de consulta

Finalizado

Estado Cerrado
Título del proyecto

Proyecto de Orden SSI…./…., de …. de …., por la que se incluye la sustancia 4-metilanfetamina en la lista I del Anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.

Orden SSI/1478/2014, de 1 de agosto, por la que se incluye la sustancia 4-metilanfetamina en la lista I del anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.

Periodo de consulta

Finalizado

Estado Cerrado
Título del proyecto

Proyecto de Orden SSI/……./2013, por la que se modifica la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior

Orden SSI/2375/2014, de 11 de diciembre, por la que se modifica la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior. (BOE núm. 306, de 19 de diciembre de 2014)
Periodo de consulta Finalizado
Estado Cerrado
Título del proyecto

Proyecto de Orden por la que se incluye la sustancia 5-(2-aminopropil)indol (5-IT) en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regula la fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicotrópicos, y por la que se transfiere el ácido gamma-hidroxibutírico (GHB) de la lista IV a la lista II del anexo I del citado real decreto.

Orden SSI/806/2014, de 8 de mayo, por la que se incluye la sustancia 5-(2-aminopropil)indol (5-IT) en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación y por la que se transfiere el ácido gamma-hidroxibutírico (GHB) de la lista IV a la lista II del anexo I del citado real decreto. (Publicado en el BOE el 19 mayo de 2014)
Periodo de consulta Finalizado
Estado Cerrado
Título del proyecto Proyecto de Real Decreto por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial. REAL DECRETO 477/2014, de 13 de junio, por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial. (BOE núm. 144, de 14 de junio)
Periodo de consulta Finalizado
Estado Cerrado

v.120618

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