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Comercio Exterior

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Devoluciones

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Última actualización: 14 de julio de 2021
  1. Para las devoluciones de medicamentos de uso humano exportados previamente, se debe realizar una solicitud de importación individualizada a la AEMPS, dirigiéndose al Departamento de Medicamentos de Uso Humano o al Departamento de Inspección y Control de Medicamentos, según se trate de un medicamento de uso humano registrado o no registrado, respectivamente.
  2. En el caso de medicamentos veterinarios, se dirigirá al Departamento de Medicamentos Veterinarios cuando se trate de medicamentos registrados y al Departamento de Inspección y Control de Medicamentos cuando sean no registrados.
  3. En la misma se indicará:

    1. Motivo de solicitud y devolución de la mercancía.
    2. Fecha de exportación.
    3. Nombre del medicamento y número registro o de autorización de fabricación, en su caso.
    4. Número de unidades a importar, números de lote y fecha de caducidad.
    5. Condiciones en las que el producto ha sido almacenado (deberá disponerse de esta información suministrada por escrito firmado por persona cualificada, así como los motivos de devolución, por parte del que devuelve la mercancía).
    6. Identidad de todos los intermediarios que hayan intervenido en la cadena de distribución del producto (si los ha habido).
    7. Destino que se le vaya a dar a la mercancía.