Archivos de la categoría: Comunicación

Última actualización: 28/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_29/2015 Fecha: 28 de julio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) DCI o DOE: GLUCOSA MONOHIDRATO Nº Registro: 34369 Código Nacional: 610576 Lote: J-018 Fecha de caducidad: 30/11/2019 Titular de autorización de…

Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_42/2015 Fecha: 17 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: EFFERALGAN PEDIÁTRICO SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 90 ml DCI o DOE: PARACETAMOL Nº Registro: 58157 Código Nacional: 665810 Lotes y fecha de caducidad: Lote: N9475, fecha de caducidad: 02/2016 Lote: P2007, fecha…

Última actualización: 10/08/2016 Acceso a la Corrección de la Alerta Farmacéutica R 19/2016 Acceso a la Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 19/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_19/2016 Fecha: 8 de agosto de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: HELIXATE NEXGEN 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE,…

Última actualización: 13/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_07/2017 Fecha: 13 de febrero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VALS 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos DCI o DOE: VALSARTAN Nº Registro: 69345 Código Nacional: 660013 Lote: 160299 Fecha de caducidad: Noviembre 2018 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS DR.…

La AEMPS informa de la publicación del Manual de Usuario en español del Portal Europeo para la Notificación de los Productos Cosméticos (CPNP).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la evaluación única de informes periódicos de seguridad (PSUSA) en la que participan exclusivamente medicamentos nacionales (NAPs) (medicamentos autorizados por Reconocimiento Mutuo, Descentralizado o puramente Nacional). Los medicamentos nacionales con Informes Periódicos de Seguridad cuya fecha de cierre de datos sea el 1 de septiembre de 2014 o…

A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 15 de mayo de 2017. En la página web de la aplicación puede descargarse un manual para usar la aplicación.

Inicio de uso del repositorio común con relación a los envíos vía eSubmission Gateway / Web Client de solicitudes y expedientes por procedimiento centralizado de Medicamentos Veterinarios.

La AEMPS informa que los servicios de inspección de nuestro país han superado favorablemente la auditoría del programa Joint Audit Program (JAP) coordinado por la Red de Jefes de Agencias  que es base para el reconocimiento de nuestras actuaciones inspectoras por otros países. Este resultado positivo es además clave para las exportaciones del sector farmacéutico.

En los últimos meses han sucedido diferentes novedades importantes relacionadas con el Área de Certificación de la AEMPS: La AEMPS ha renovado la designación como Organismo Notificado para productos sanitarios. La AEMPS ha obtenido la acreditación ENAC para la certificación de la norma UNE EN ISO 13485: 2016. La AEMPS, Organismo Notificado 0318, ha firmado un acuerdo con el Organismo…