Archivos de la categoría: Comunicación

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Deqsiga (inmunoglobulina G humana normal - IgIV) - 100 mg/mL solución para perfusión. Lynozyfic (linvoseltamab) - 5mg, 200mg concentrado para solucion para infusión. Vyjuvek (beremagén geperpavec) - 5 x 10⁹ unidades formadoras de placa/ml de suspensión y gel para gel. Trabectedin Accord (trabectedina) - 0.25 mg, 1 mg polvo para concentrado para solución para…

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de marzo de 2025 Nº alerta: R_10/2025 Fecha: 14 de marzo de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CEFIXIMA MABO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (Blister PVC-Aclar/Al) (NR: 84692, CN: 727482) CEFIXIMA MABO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos (Blister PVC-Aclar/Al)…

Cerca de 400 participantes se han reunido en Bilbao en el encuentro anual de la acción conjunta EU-JAMRAI 2 Un esfuerzo sin precedentes para reforzar la respuesta a uno de los mayores desafíos de salud global: la resistencia a los antimicrobianos EU-JAMRAI 2 tiene como objetivo implementar medidas concretas para reducir esta amenaza creciente que causa más de 35.000 muertes…

Las autoridades regulatorias europeas han tenido conocimiento de algunos casos de venta medicamentos de terapia avanzada no autorizados en la UE Algunos de ellos se comercializan como terapias con células dendríticas para el tratamiento de algunos tipos de cáncer Los medicamentos de terapia avanzada no regulados pueden causar graves reacciones adversas La AEMPS, junto con el resto de autoridades europeas,…

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de marzo de 2025 Nº alerta: R_09/2025 Fecha: 12 de marzo de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TACROLIMUS STADAFARMA 0,5 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas (NR: 88078, CN: 758235) TACROLIMUS STADAFARMA 1 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 cápsulas (NR: 88079,…

La vida útil de determinados números de serie de generadores que administran terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y depresión, podría verse reducida por un fallo en el microcontrolador del generador Como consecuencia, los pacientes podrían volver a la frecuencia de crisis epilépticas iniciales o aumentar los síntomas depresivos La Agencia establece una serie de recomendaciones de…

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de abril de 2025

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2025 Nº alerta: R_08/2025 Fecha: 10 de marzo de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: VENLAFAXINA RETARD TEVA 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas (NR: 69851, CN: 661052) DCI o DOE: VENLAFAXINA HIDROCLORURO Lote: SM7997 Fecha de caducidad: 28/02/2029 Titular…

Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, haciendo que no se muestren o que se presenten con retraso La omisión o el retraso de estas alarmas y alertas podría impedir que las personas usuarias detecten si están experimentando un episodio importante de hipoglucemia o hiperglucemia La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…