La AEMPS informa del cese de comercialización y uso del test de autodiagnóstico SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (LFIA) RapidFor
La Agencia ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa de este producto con un certificado de marcado CE correspondiente a otro producto El fabricante confirma que la marca RapidFor no está certificada
La AEMPS informa del lanzamiento de la newsletter de HMA con actualizaciones sobre la red regulatoria europea
La red de Jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) han lanzado su primera newsletter con información sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones estratégicas en toda la red europea de medicamentos La suscripción está disponible en la web de HMA
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de abril de 2025
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente mediante procedimiento escrito La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 13 de mayo de 2025
La AEMPS publica su Plan Anual de Trabajo para el año 2025
El documento incluye todas las actividades que la Agencia quiere llevar a cabo durante este año Las actividades previstas se enmarcan dentro de los cinco objetivos estratégicos recogidos en su Plan Estratégico 2023-2026 Los planes anuales de trabajo cumplen con las responsabilidades señaladas en el Estatuto de la AEMPS
Las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y la EMA establecen un marco de trabajo europeo para mejorar la evidencia científica
El documento recoge las conclusiones consensuadas y consideraciones clave sobre la evaluación de tres productos identificados de forma conjunta entre las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y las agencias reguladoras Esta colaboración tiene como objetivo la creación de sinergias entre la evaluación regulatoria y la evaluación de las tecnologías sanitarias El informe es el resultado de una serie de…
La AEMPS informa del riesgo de sobredosificación accidental en población pediátrica con risperidona solución oral
El PRAC ha revisado las notificaciones de sobredosis en niños y adolescentes debidas a errores en la interpretación de las jeringas o pipetas que acompañan a este medicamento La mayoría de los casos notificados fueron graves y se relacionaron con errores en los decimales, con la consiguiente administración de 10 veces la dosis pautada Se recomienda a los profesionales sanitarios…
DICLOFENACO ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 30 envases de 0,3 ml (NR: 77503, CN: 698029)
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de abril de 2025 Nº alerta: R_13/2025 Fecha: 10 de abril de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DICLOFENACO ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 30 envases de 0,3 ml (NR: 77503, CN: 698029) DCI o DOE: DICLOFENACO SODICO Lote: 12 Fecha de caducidad: 28/02/2026…
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2025
Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de los productos cosméticos Noa Nox Mousse Limpiadora y Lashes & More Total Serum
Se ha detectado un recuento de microorganismos totales aerobios y mesófilos superior a los límites establecidos en el lote 202211 del producto cosmético Noa Nox Mousse Limpiadora, así como en el lote 20230730 del producto cosmético Lashes & More Total Serum La contaminación de estos productos podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el sistema…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de abril de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 7 de mayo de 2025
