Adhesivos de fibrina: nuevas contraindicaciones y precauciones de uso en su aplicación por pulverización
Última actualización: 14/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Consulte también la actualización de 14 de diciembre de 2012 al final de esta nota informativa Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 16/2012 Se han notificado casos de embolia gaseosa asociados al uso de adhesivos […]
Normalización del suministro de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable, 2 viales
Última actualización: 20/11/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf NORMALIZACIÓN DEL SUMINISTRO DE THYROGEN 0,9 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 2 VIALES Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 17/2012 Se normaliza el suministro de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable, 2 […]
Dabigatrán etexilato (Pradaxa®): contraindicación en pacientes con prótesis valvulares cardíacas
Última actualización: 19/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 17/2012 Dabigatrán (Pradaxa®) está contraindicado en pacientes con prótesis valvulares cardíacas mecánicas. Se recomienda seguir estrictamente las condiciones de uso autorizadas para dabigatrán, establecidas en la ficha técnica del […]
Tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): inicio de la revisión del balance beneficio/riesgo en Europa
Última actualización: 21/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 18/2012 La AEMPS informa del inicio de la revisión del balance beneficio/riesgo de Tredaptive® en Europa. Los resultados de un ensayo clínico a largo plazo indican que Tredaptive® asociado […]
Aliskireno (Rasilez®, Riprazo®, Rasilez HTC®): conclusiones de la revaluación del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 17/02/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 03/2012 Después de la revisión del balance beneficio-riesgo, se han introducido nuevas restricciones de uso de aliskireno en asociación con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) […]
Fingolimod (Gilenya®): Conclusión sobre la revisión del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 20/04/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 06/2012 Tras la evaluación llevada a cabo se considera que el balance beneficio-riesgo de fingolimod continúa siendo favorable para la indicación actualmente autorizada. Se refuerzan las medidas de monitorización […]
Problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte (citarabina)
Última actualización: 27/08/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Información actualizada en la nota informativa Ref. ICM(CONT), 5/2013, de 16 de julio de 2013 Fecha de publicación: 27 de agosto de 2012 Categorías: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración […]
Desabastecimiento de Viaspan, solución para la conservación de órganos y alternativas disponibles
Última actualización: 03/04/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de abril de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: MUH, 07/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el desabastecimiento de Viaspan, solución para la conservación de órganos por un problema de […]
Retirada de los productos Melatonin TR Time Release 5 MG y Remagain Herbal Sleep Aid
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 09/2012 Retirada de los productos MELATONIN TR Time Release 5 mg y REMagain HERBAL SLEEP AID que incluyen en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa, en cantidades de 5 mg y 3 mg respectivamente. La Agencia […]
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de abril de 2012.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de abril de 2012. Nota informativa MUH (CMH), 4/2012