Archivos de la categoría: Comunicación

Índice Introducción Revisiones en la Unión Europea sobre la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 Acontecimientos adversos notificados en España tras la vacunación (SEFV-H) Nuevas respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19

La Agencia informa de un defecto de calidad que afecta a los filtros incluidos en el envase de determinados lotes del medicamento AmBisome liposomal 50 mg polvo para dispersión para perfusión Los filtros afectados pueden liberar fibras y partículas, por lo que no deberán utilizarse y deberán ser reemplazados por otros filtros no afectados por la incidencia de calidad

La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2021) 215 final, de fecha de 11 de enero, publicada en la página web de la Comisión Europea, relativa a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa acetato de ulipristal 5 mg Como consecuencia de lo anterior, se ha modificado la tabla ‘Actualizaciones…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 230 de 3 de febrero de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…

La AEMPS informa del reemplazo de la válvula P.E. (Ecualización de presión) de determinados concentradores de oxígeno Invacare Perfecto2 V, fabricados por Invacare Corporation, EEUU La Agencia establece recomendaciones para pacientes, empresas distribuidoras y centros y profesionales sanitarios sobre cómo actuar

Formato pdf Última actualización: 04 de febrero de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2021 Fecha: 04 de febrero de 2021 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: UROCIN 10 mg, polvo para solución inyectable, perfusión y para solución intravesical DCI o DOE: MITOMICINA Lotes: 1104191 y 1104192 Fecha de caducidad: 30/04/2021 Titular de autorización de comercialización: Apogepha Arzneimittel GmbH Laboratorio…

Última actualización: 03/02/2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Octubre-diciembre 2020

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos COVID-19 Vaccine AstraZeneca (COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])) Pemazyre (PEMIGATINIB) – Comprimidos 4.5 mg, 9 mg y 13.5 mg Nexpovio (SELINEXOR) – 20 mg comprimidos recubiertos con película Ontozry (CENOBAMATO) – Comprimidos recubiertos con película 12,5 mg + 25 mg (pack de iniciación), 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg Kesimpta…

La AEMPS informa de que determinados modelos de sensores Dexcom G6, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían ocasionar diversos grados de irritación cutánea en algunos pacientes La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 19 de enero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.