Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2021) 215 final, de fecha de 11 de enero, publicada en la página web de la Comisión Europea, relativa a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa acetato de ulipristal 5 mg Como consecuencia de lo anterior, se ha modificado la tabla ‘Actualizaciones…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 230 de 3 de febrero de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…

La AEMPS informa del reemplazo de la válvula P.E. (Ecualización de presión) de determinados concentradores de oxígeno Invacare Perfecto2 V, fabricados por Invacare Corporation, EEUU La Agencia establece recomendaciones para pacientes, empresas distribuidoras y centros y profesionales sanitarios sobre cómo actuar

Formato pdf Última actualización: 04 de febrero de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2021 Fecha: 04 de febrero de 2021 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: UROCIN 10 mg, polvo para solución inyectable, perfusión y para solución intravesical DCI o DOE: MITOMICINA Lotes: 1104191 y 1104192 Fecha de caducidad: 30/04/2021 Titular de autorización de comercialización: Apogepha Arzneimittel GmbH Laboratorio…

Última actualización: 03/02/2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Octubre-diciembre 2020

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos COVID-19 Vaccine AstraZeneca (COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])) Pemazyre (PEMIGATINIB) – Comprimidos 4.5 mg, 9 mg y 13.5 mg Nexpovio (SELINEXOR) – 20 mg comprimidos recubiertos con película Ontozry (CENOBAMATO) – Comprimidos recubiertos con película 12,5 mg + 25 mg (pack de iniciación), 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg Kesimpta…

La AEMPS informa de que determinados modelos de sensores Dexcom G6, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían ocasionar diversos grados de irritación cutánea en algunos pacientes La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 19 de enero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Última actualización: 01 de febrero de 2021 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) lanzó el 21 de diciembre de 2020 una campaña de concienciación sobre las garantías de las vacunas frente a la COVID-19. Coincidiendo con la evaluación positiva de la primera vacuna que se comercializará en Europa, el objetivo de esta campaña es explicar a la…

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de Septiembre de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 4/2020 Fecha: 18/09/2020 Producto: NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (con número de registro 2053 ESP) Laboratorio titular: NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED Domicilio social del responsable del…