Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 10 de mayo de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 5/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 10 de mayo de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS comunica el cese de actividad de fabricación de productos cosméticos de la empresa KOR KOSMETIK, S.L., y la retirada del mercado de todos los productos que elabora
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 3/2022 El incumplimiento de la empresa de las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos, además de las deficiencias higiénico-sanitarias detectadas en sus instalaciones y la falta de presentación de la Declaración Responsable de actividades de fabricación han motivado esta […]
ATOSIBAN ALTAN 6.75 MG/0.9 ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 0,9 ml (NR: 79315, CN: 704594)
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2022 Nº alerta: R_14/2022 Fecha: 18 de mayo de 2022 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ATOSIBAN ALTAN 6.75 MG/0.9 ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 0,9 ml (NR: 79315, CN: 704594) DCI o DOE: ATOSIBAN […]
Revocación de las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios con óxido de zinc utilizados por vía oral en animales productores de alimentos
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 03/2022 La AEMPS informa de que dicha revocación está motivada por un balance negativo beneficio/riesgo de estos medicamentos La anulación de las autorizaciones de comercialización tendrá lugar el día 26 de junio de 2022, fecha límite establecida en la Decisión […]
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 28 de abril de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2022 Corrección de edición: 23 de mayo de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 28 de abril, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes […]
La Comisión Europea pone en marcha el proyecto EU-FAB, para asegurar la producción de vacunas y otros medicamentos en situaciones de emergencia sanitaria
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de mayo de 2022 Categoría: la AEMPS, internacional Referencia: AEMPS, 10/2022 EU-FAB es una iniciativa de HERA y HaDEA, dos organismos dependientes de la Comisión Europea En el marco del proyecto, se ha publicado una convocatoria dirigida a fabricantes de vacunas de la UE y el EEE, interesados en […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de dupilumab (Dupixent®) en rinosinusitis crónica con poliposis nasal
IPT, 43/2022. V1 Fecha de actualización: 13 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dupilumab (Dupixent®) en rinosinusitis crónica con poliposis nasal
Informe de Posicionamiento Terapéutico de tolvaptan (Jinarc®) en poliquistosis renal autosómica dominante
IPT, 42/2022. V1 Fecha de actualización: 13 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de tolvaptan (Jinarc®) en poliquistosis renal autosómica dominante
Informe de Posicionamiento Terapéutico de de encorafenib (Braftovi®) en combinación con cetuximab en cáncer colorrectal metastásico BRAF V600E tras progresión a terapia sistémica previa
IPT, 41/2022. V1 Fecha de actualización: 13 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de de encorafenib (Braftovi®) en combinación con cetuximab en cáncer colorrectal metastásico BRAF V600E tras progresión a terapia sistémica previa
Informe de Posicionamiento Terapéutico de pemigatinib (Pemazyre®) en el tratamiento del colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico, en progresión tras al menos una línea de tratamiento
IPT, 40/2022. V1 Fecha de actualización: 13 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pemigatinib (Pemazyre®) en el tratamiento del colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico, en progresión tras al menos una línea de tratamiento