Archivos de la categoría: 2017

Convocatoria de expertos externos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Última actualización: 17/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de julio de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 7/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica una convocatoria abierta de expertos externos, destinada a los profesionales sanitarios que deseen colaborar en sus diferentes actividades relacionadas con medicamentos de […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435)

Última actualización: 30/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 3/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Restablecimiento del suministro del medicamento Septrin pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 100 ml

Última actualización: 21/9/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de septiembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 12/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro del medicamento SEPTRIN PEDIÁTRICO 8 mg/40 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de […]

Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes

Última actualización: 4/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 4 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2017 A partir de la fecha de publicación de esta nota informativa, no será necesario enviar a la AEMPS los resultados de las analíticas […]

Alerta Farmacéutica R_03/2017 – NovoEight 500ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888002; CN:705714); NovoEight 2000ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888005; CN:705722)

Última actualización: 26/01/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_03/2017 Fecha: 26 de enero de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación, nº registro y código nacional: NovoEight 500ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente […]

Alerta Farmacéutica R_16/2017 – Albiomin 20% (200 g/L) solución para perfusión, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277) y 1 frasco de 100 ml (NR: 71446, CN: 664278)

Última actualización: 19/4/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_16/2017 Fecha: 19 de abril de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277) ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA […]

Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela

Última actualización: 27/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf HABILITACIÓN DE LA PRESENTACIÓN TELEMÁTICA DE SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y VETERINARIOS POR IMPORTACIÓN PARALELA Fecha de publicación: 27 de junio de 2017 Fecha de corrección de erratas: 30 de junio de 2017 (ver al final) Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «amitriptilina». Decisión de la Comisión C(2017) 3188 final, de fecha 8.5.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1430)

Última actualización: 26/5/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 7/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Restablecimiento del suministro del medicamento Celestone cronodose

Última actualización: 22/9/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de septiembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 13/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro del medicamento Celestone cronodose 2 ml 1 vial de 2 ml. El […]

Fingolimod (▼Gilenya): nuevas contraindicaciones de uso en pacientes con patología cardiaca subyacente y recomendaciones de revisiones dermatológicas

Última actualización: 6/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 6 de noviembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 11/2017 Tras la última evaluación periódica de los datos de seguridad de Gilenya (fingolimod) se recomienda a los profesionales sanitarios: No utilizar Gilenya en […]