Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 16 de enero de 2024
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 13 de febrero de 2024
Un 4,6% de las presentaciones de medicamentos sufren problemas de suministro
Según el Informe de Problemas de Suministro de Medicamentos que ha publicado hoy la AEMPS, en el primer semestre de 2023, un total de 1.532 presentaciones de las 32.893 autorizadas presentaban situaciones de escasez El número de estas presentaciones de medicamentos se ha incrementado en este semestre, pasando de 1.213 a 1.532, lo que supone un 26,3% más De ellas,…
La AEMPS informa sobre la detección de cuatro certificados de marcado CE falsificados de la empresa Equimedical BV
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Rumanía que afecta a esponjas de gelatina absorbibles hemostáticas estériles Equispon y celulosa oxidada regenerada Equicel y Equitamp Estos certificados son falsificaciones de certificados que emitió anteriormente el organismo notificado noruego DNV GL PRESAFE AS para estos mismos productos
Recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna
Los resultados de un estudio observacional retrospectivo realizado en varios registros de los países escandinavos, sugieren un aumento del riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños y niñas cuyos padres habían recibido valproato en los tres meses previos a la concepción, comparado con niños y niñas cuyos padres habían recibido lamotrigina o levetiracetam en monoterapia Se establecen nuevas recomendaciones sobre…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 10 de enero de 2024
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 7 de febrero
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Ideal Makina Endüstri Ürünleri San. ve Tic. A.Ș.
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias rumanas sobre la detección de un certificado de marcado CE falso El producto afectado es el generador de oxígeno Ideal Makina modelo IM-GO, del fabricante turco Ideal Makina Endüstri Ürünleri san. Ve Tic. A.Ș.
La AEMPS informa de la posibilidad de que determinadas bombas de administración intratecal de fármacos SynchroMed II no reanuden su funcionamiento al finalizar un procedimiento de resonancia magnética
En las unidades afectadas, la bomba no reanudará la administración del fármaco si durante una exploración por resonancia magnética (RMN) pasa al modo telemetría mientras está emitiendo una alarma La administración del fármaco sólo se reanudará mediante la interrogación de la bomba La Agencia establece una serie de recomendaciones para pacientes y profesionales sanitarios
El Ministerio de Sanidad convoca un proceso selectivo para cubrir puestos de trabajo en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
56 plazas distribuidas en 7 áreas de especialización con destino en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios El plazo de inscripción finaliza en el plazo de veinte días hábiles contados a partir de la fecha de publicación de la convocatoria en el Boletín Oficial del Estado, es decir, el próximo 25 de enero
La AEMPS iniciará en 2024 una campaña de control del mercado de productos de estimulación cerebral
El objetivo es velar porque los productos sanitarios cumplan con los requisitos establecidos por la legislación de la UE y no pongan en peligro la salud, la seguridad ni otros aspectos de la protección del interés público Conviene recordar que los productos sanitarios comercializados en territorio español deben estar incluidos en el Registro de Comercialización de la AEMPS
La AEMPS digitaliza la solicitud y emisión de los certificados de exclusividad de medicamentos de uso humano
La Agencia ha habilitado una nueva aplicación, a la que se accederá a través de la web de RAEFAR Todas las entidades, tanto públicas como privadas, que habitualmente solicitan esta certificación se podrán beneficiar de esta nueva herramienta, incluidos los titulares de la autorización de comercialización, sus representantes locales autorizados legalmente en España u otros representantes debidamente autorizados La aplicación…