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Archivos de la categoría: Notas informativas

Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes

Última actualización: 4/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 4 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2017 A partir de la fecha de publicación de esta nota informativa, no será necesario enviar a la AEMPS los resultados de las analíticas […]

Nota informativa: Dictamen positivo para la autorización de dos nuevas vacunas frente al virus de la Gripe A (H1N1) pandémico en Europa (actualizado a 7 de octubre)

Última actualización: 25/09/2009 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a actualización de 7 de octubre: “Anexo: Autorización de la Comisión Europea para la comercialización de las 2 vacunas y dictamen positivo de la Agencia Europea para una tercera vacuna frente al virus de la gripe A (H1N1) pandémico” NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS […]

Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 03/07/2007 Madrid, 3 de julio de 2007 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Formulario Electrónico Simplificado de Uso exclusivo por Profesionales Sanitarios Se informó por la Secretaría que en el plazo establecido se habían enviado los comentarios a la EMEA tras la fase piloto de pruebas del sistema de notificación […]

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 29/08/2005 El 26 de agosto de 2005 esta Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes 130BY4021, 130BY5001, 130BY5002, 130BY5005, 130BY5006 y 130BY5007 del medicamento veterinario «FEVAXYN PENTOFEL», número de registro EU/2/96/002/001-003, del Laboratorio FORT DODGE, S.A., al haberse recibido una […]

Detección de la venta en España de unidades falsificadas del producto “Cabestrillo de Brazo marca Futuro”, de la empresa 3M

Última actualización: 23/01/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 23 de enero de 2014 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, PRODUCTOS FALSIFICADOS. Referencia: PS, 1/2014 La AEMPS informa de la detección de la venta de unidades falsificadas del producto “Cabestrillo de Brazo marca Futuro” de la empresa 3M, en la provincia de Madrid. La […]

Reactivos para diagnóstico “in Vitro” RAPIDAN TESTER

Última actualización: 28/03/2007 Puede consultar esta información en formato pdf Reactivos para diagnóstico «in Vitro» RAPIDAN TESTER (HBsAg, HBsAB, Anti-HCV y Anti-HIV 1-2) fabricados por TURKLAB, Inc. Ref.: 005 / Marzo 2007   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la importación y comercialización en España de unos […]

Fabricación de sustancias activas

Última actualización: 23/09/2009 NOTA INFORMATIVA Relativa a la fabricación de sustancias activas 1. CONSIDERACIONES GENERALES El laboratorio farmacéutico está obligado a utilizar únicamente como materias primas sustancias activas1 fabricadas de conformidad con las directrices detalladas de las normas de correcta fabricación (NCF) de materias primas2. Esto es de aplicación asimismo a determinados excipientes que se establecerán […]

Aplicación para la tramitación electrónica y gestión de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

Última actualización: 06/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 6 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: PS, 10/2015 Ya se encuentra disponible en la sede electrónica de la AEMPS la aplicación Instalaciones de productos sanitarios desarrollada para facilitar a las empresas del sector la tramitación de las solicitudes […]